吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin）是一种针对CD33阳性急性髓系白血病（AML）的靶向治疗药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的医保价格、作用功效、用法用量和注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

吉妥珠单抗的详细说明书

医保价格

吉妥珠单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，因此在中国大陆地区无法通过医保报销购买该药物。在国际市场上，吉妥珠单抗的价格较高，具体如下：

• 出口香港版本：单支价格约为 11420 美元。
• 六支装每支价格约为 9530 美元。
• 出口土耳其版本：价格约为 4810 美元一盒。

作用功效

吉妥珠单抗是一种结合了单克隆抗体和细胞毒素的药物，主要用于治疗新诊断和复发或难治性的CD33阳性急性髓系白血病。吉妥珠单抗通过特异性地结合到肿瘤细胞表面的CD33抗原，将其内部化，释放出细胞毒素，从而杀死肿瘤细胞。这种机制使得吉妥珠单抗具有高度的靶向性和选择性，减少了对正常细胞的损害。

吉妥珠单抗的具体适应症包括：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量和用法如下：

成人患者

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，推荐剂量为3mg/㎡，联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗。具体的给药方案如下：

• 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

儿童患者

对于1个月及以上的儿童患者，推荐剂量如下：

• 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡。
• 体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。

具体的给药方案如下：

• 诱导1：吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。
• 第二次强化治疗：吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。

用药注意事项

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。如果出现这些症状，应立即停用吉妥珠单抗并进行相应治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能会出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内应对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

胚胎-胎儿毒性

吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此，建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。在使用吉妥珠单抗治疗期间，哺乳期妇女应避免母乳喂养。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在不同人群中的使用需要注意以下几点：

• 孕妇：尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据，应告知孕妇对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期妇女：尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
• 儿童患者：吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

通过以上详细的说明，患者可以更好地了解吉妥珠单抗的使用方法和注意事项，确保安全有效地使用该药物。