吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin），商品名Mylotarg，是一种靶向CD33的单克隆抗体药物，主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）以及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗的药理特性、用法用量、注意事项等内容，帮助患者更好地了解和使用该药物。

吉妥珠单抗的基本信息

吉妥珠单抗是一种结合了单克隆抗体和细胞毒素的药物，通过靶向表达CD33的白血病细胞，释放细胞毒素，从而达到杀死肿瘤细胞的效果。该药物的适应症包括成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。

药物成分和剂型

吉妥珠单抗的主要成分是Gemtuzumab ozogamicin，是一种冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。每瓶含有4.5 mg的吉妥珠单抗。

规格和价格

吉妥珠单抗的规格为4.5 mg/瓶。不同地区的售价有所差异，例如出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元；出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

上市和医保信息

目前，吉妥珠单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，市场上没有仿制药。患者需要通过正规渠道从国外购买该药物。

吉妥珠单抗的使用注意事项

使用吉妥珠单抗时，患者和医护人员需要注意一些重要的事项，以确保治疗的安全性和有效性。以下是一些关键的注意事项。

肝毒性监测

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者，应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。如果出现肝毒性的体征或症状，应通过中断或停用吉妥珠单抗来控制。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。这些反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间监测患者出血的体征和症状。通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症。

通过以上注意事项，患者和医护人员可以更好地管理和预防吉妥珠单抗治疗过程中可能出现的不良反应，确保治疗的安全性和有效性。