吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种靶向CD33的抗体偶联药物，主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。该药物由美国辉瑞公司研发，2000年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症和适应人群，以及用药时的注意事项。

吉妥珠单抗的适应症和适应人群

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病

吉妥珠单抗适用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。具体用药方案包括：

• 成人患者：推荐剂量为3mg/m²，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。诱导周期在第1、4和7天给药，巩固周期在第1天给药。第二个诱导周期不使用吉妥珠单抗。
• 1个月及以上儿童患者：体表面积（BSA）大于等于0.6m²的患者使用3mg/m²，体表面积小于0.6m²的患者使用0.1mg/kg。诱导周期在第1天给药，第二个诱导周期不使用吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。

吉妥珠单抗在新诊断的CD33阳性急性髓系白血病患者中表现出良好的疗效，能够显著提高患者的生存率和缓解率。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病

吉妥珠单抗还适用于成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。具体用药方案包括：

• 成人患者：推荐剂量为第1天单药6mg/m²，第8天单药3mg/m²。诱导周期后，根据病情可继续进行最多8个周期的维持治疗。
• 2岁及以上儿童患者：目前吉妥珠单抗作为单药治疗的安全性和有效性尚未在2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者中得到验证。

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者，吉妥珠单抗提供了一种有效的治疗选择，能够改善患者的预后。

用药注意事项

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗过程中应密切监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水等。一旦出现肝毒性的体征或症状，应立即中断或停用吉妥珠单抗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。这些反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，并在输液期间和输液结束后至少1小时内密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。每次注射吉妥珠单抗前应评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。治疗期间应密切监测患者的出血体征和症状。对于严重出血、出血或持续性血小板减少症的患者，应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，并根据标准实践提供支持性护理。

通过以上注意事项，患者可以在使用吉妥珠单抗时最大限度地减少潜在的风险，确保治疗的安全性和有效性。