吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin），也被称为Mylotarg，是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病（AML）的药物。该药物通过靶向CD33+细胞表面标志物，释放其携带的毒素，从而杀灭肿瘤细胞。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

吉妥珠单抗的适应症与用法用量

适应症

吉妥珠单抗主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者的新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）。此外，它还适用于成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）。该药物通过与标准化疗联合使用，提高治疗效果。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 成人患者：新诊断的CD33阳性急性髓系白血病，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²。在联合治疗中，一个疗程包括1个诱导周期和2个巩固周期。诱导周期中，建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗3mg/m²。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。巩固周期中，吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/m²。
• 1个月及以上的儿童患者：体表面积（BSA）大于等于0.6m²的患者使用3mg/m²；体表面积（BSA）小于0.6m²的患者使用0.1mg/kg。诱导周期中，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。强化治疗2中，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次，但在强化2期间给予吉妥单抗前，需考虑风险和潜在的益处。

价格

吉妥珠单抗的价格因地区而异。例如，出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

用药注意事项与日常管理

肝毒性

使用吉妥珠单抗时，患者可能会出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗过程中应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝功能异常的患者，建议频繁监测肝脏检查和临床体征。如出现VOD，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药，并在输液期间和输液后至少1小时内密切监测患者的生命体征。如患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引发出血。每次注射前应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。如出现严重出血或持续性血小板减少症，应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，并提供支持性护理。

QT间期延长

吉妥珠单抗可能导致QT间期延长，特别是在有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物或有电解质紊乱的患者中。治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质检查。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议孕妇在使用吉妥珠单抗前了解对胎儿的潜在风险。有生育能力的女性在治疗期间及最后一次给药后至少6个月内应使用有效的避孕措施。有女性伴侣的男性在治疗期间及最后一次给药后至少3个月内也应使用有效的避孕措施。

特殊人群用药

对于1个月以下的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。对于老年患者，虽然在老年患者和年轻患者之间未观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。