吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种用于治疗 CD33 阳性急性髓系白血病（AML）的药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于 2000 年 5 月获得美国 FDA 批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用法用量，以及使用过程中的注意事项。

用法用量

成人患者

对于新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为 3 mg/m²。治疗方案通常包括 1 个诱导周期和 2 个巩固周期。

诱导周期

在诱导周期中，吉妥珠单抗应在第 1、4 和 7 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。每次的推荐剂量为 3 mg/m²（最多一瓶 4.5 mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不应在第二个诱导周期中使用吉妥珠单抗。

巩固周期

在巩固周期中，吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第 1 天 3 mg/m²（最多一瓶 4.5 mg）。巩固周期通常进行两次。

儿童患者

对于 1 个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 体表面积（BSA）大于等于 0.6 m² 的患者使用 3 mg/m²。
• 体表面积（BSA）小于 0.6 m² 的患者使用 0.1 mg/kg。

对于诱导 1，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗 2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化 2 期间给予吉妥珠单抗之前，应考虑风险和潜在的益处。

单药方案

对于新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗单药治疗的疗程包括 1 个周期的诱导治疗和最多 8 个周期的持续治疗。

• 诱导周期：第 1 天单药 6 mg/m²（不限于一个 4.5 mg 小瓶），第 8 天单药 3 mg/m²（不限于一个 4.5 mg 小瓶）。
• 持续治疗：2 mg/m²（不限于一个 4.5 mg 小瓶），每 4 周在第 1 天单药使用。

对于复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病的成人和 2 岁及以上儿科患者，吉妥珠单抗单药治疗的推荐剂量为 3 mg/m²（最多 4.5 mg 小瓶），第 1、4 和 7 天使用。复发或难治性情况下的治疗包括一个疗程的吉妥珠单抗治疗。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测 VOD 的体征和症状，如 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝功能异常的患者，建议频繁监测肝功能指标和临床体征。出现 VOD 的患者应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后 24 小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液期间和输液结束后至少 1 小时应对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

出血和 QT 间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。每次注射吉妥珠单抗前应评估血细胞计数，并在治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在治疗期间应监测患者出血的体征和症状。通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践进行处理。

吉妥珠单抗还可能导致 QT 间期延长，因此在治疗期间应监测心电图（ECG）和电解质水平，特别是钾和镁的水平。QT 间期延长可能导致严重的室性心律失常，如尖端扭转型室速。对于已知有 QT 间期延长史或正在使用已知可延长 QT 间期的药物的患者，应特别谨慎。

特殊人群用药

对于孕妇，吉妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。

对于哺乳期妇女，目前尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少 1 个月内不要母乳喂养。

对于老年患者，虽然在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高。建议老年患者在医生指导下用药。

存储方法

吉妥珠单抗应储存在 2-8°C 的冷藏环境中，避免冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的稳定性和疗效。吉妥珠单抗应放置在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

价格参考

吉妥珠单抗的价格因地区和销售渠道而异。以下是不同版本的价格参考：

• 出口香港版本：单支约为 11,420 美元。六支装每支价格大约为 9,530 美元。
• 出口土耳其版本：约为 4,810 美元一盒。

以上价格仅供参考，实际购买时可能会有所不同。建议患者在购买前咨询医生或药剂师，了解最新的价格信息。

吉妥珠单抗是一种重要的治疗 CD33 阳性急性髓系白血病的药物，使用时应严格按照医嘱进行，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。希望本文能为患者提供有用的信息，帮助他们在治疗过程中更好地管理药物的使用。