吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。这种药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗主要针对CD33阳性急性髓系白血病患者，适用于成人和1个月及以上的儿童患者。以下是吉妥珠单抗的适应人群及相关用药注意事项。

适应人群

成人患者

吉妥珠单抗适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者。根据推荐剂量，成人的吉妥珠单抗剂量为3mg/㎡，通常在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。巩固周期中，吉妥珠单抗的推荐剂量为第1天3mg/㎡（最多一瓶4.5mg），与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。

吉妥珠单抗也适用于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病成人患者。这些患者在接受吉妥珠单抗治疗时，需要密切监测肝功能和肺部状况，以防出现严重的不良反应。

儿童患者

吉妥珠单抗适用于1个月及以上的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者。对于1个月及以上的儿童患者，推荐剂量如下：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。在诱导1周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期中，不给予吉妥珠单抗。在强化2周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。

对于出生不足1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。因此，这类患者应在医生的指导下谨慎使用。

老年患者

在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高。因此，老年患者在使用吉妥珠单抗时应更加谨慎，并在医生的指导下进行。

用药注意事项

肝毒性监测

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应频繁监测肝功能，特别是对于接受造血干细胞移植的患者。如果出现肝毒性的体征或症状，应中断或停用吉妥珠单抗治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，并在输液期间和输液结束后至少1小时内监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不应母乳喂养，因为母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应。

特殊人群用药

对于出生不足1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。因此，这类患者应在医生的指导下谨慎使用。

在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高。因此，老年患者在使用吉妥珠单抗时应更加谨慎，并在医生的指导下进行。

吉妥珠单抗的出口香港版本单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。出口土耳其版本的价格约为4810美元一盒。由于吉妥珠单抗没有在中国上市，也没有进入中国医保，因此患者在购买时需要特别注意价格和来源。