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吉妥珠单抗的副作用和常见注意事项
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发布日期:2025-04-06

吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗急性髓系白血病(AML)。该药物通过与CD33阳性细胞表面抗原结合,释放细胞毒素,从而发挥抗癌作用。然而,吉妥珠单抗的使用伴随一些潜在的副作用和需要注意的事项,了解这些信息对于安全有效地使用药物至关重要。

吉妥珠单抗的副作用

肝毒性

肝毒性是吉妥珠单抗最严重的副作用之一,尤其是静脉闭塞性肝病(VOD)。据报道,接受吉妥珠单抗单药或联合化疗方案的患者可能出现肝毒性,包括危及生命且有时致命的VOD事件。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平,治疗后应频繁监测这些指标。对于出现肝功能异常的患者,建议经常监测肝脏检查和临床体征,如肝肿大、体重迅速增加和腹水。一旦出现VOD的体征或症状,应立即停用吉妥珠单抗并按标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现严重的输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为了预防这些反应,应在输注前预先用药,并在输注过程中频繁监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液并采取相应的医疗措施。对于严重或危及生命的输液反应,应永久停止使用吉妥珠单抗。

出血

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前,应评估血细胞计数,并在接受治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。治疗期间应密切监测患者的出血体征和症状,必要时通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗来控制严重出血或持续性血小板减少症。

吉妥珠单抗的用药注意事项

特殊人群用药

吉妥珠单抗在孕妇中的使用尚未进行充分研究,因此不推荐孕妇使用。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。男性患者在治疗期间以及最后一剂后至少3个月内也应使用有效的避孕方法。对于哺乳期妇女,尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据,建议在治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

存储条件

吉妥珠单抗应储存在2-8°C的冷藏条件下,避免冷冻。储存时应遮光、密封,并放在干燥处,以防药物受潮。不要将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

监测与随访

使用吉妥珠单抗的患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。治疗期间应密切关注患者的临床表现,及时调整治疗方案。老年患者出现发热和严重感染的风险较高,建议在医生指导下用药。对于有QT间期延长病史或倾向的患者,以及正在服用已知可延长QT间期的药物的患者,应在治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图(ECG)和电解质。

总结

吉妥珠单抗是一种有效的治疗急性髓系白血病的药物,但其使用伴随一些潜在的副作用和注意事项。通过了解和遵循上述建议,可以最大限度地提高治疗效果并减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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