吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种靶向CD33的单克隆抗体，广泛用于治疗急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍吉妥珠单抗的说明书、医保、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解该药物。

吉妥珠单抗的说明书、医保、价格、疗效和副作用

说明书

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为 Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括 Mylotarg、奥佐米星、麦罗塔。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗是一种冻干粉，每瓶含4.5mg白色至灰白色的冻干粉，用于复溶和进一步稀释。

医保和价格

吉妥珠单抗目前未在中国上市，也未进入中国医保，没有仿制药。出口香港版本的价格为单支约11420美元，六支装每支价格约为9530美元。出口土耳其版本的价格约为4810美元一盒。

疗效

吉妥珠单抗主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML），以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）。该药物通过与CD33结合，将毒素传递到肿瘤细胞内部，从而发挥抗癌作用。

副作用

吉妥珠单抗的常见副作用包括肝毒性、输液相关反应、出血、QT间期延长等。肝毒性表现为静脉闭塞性肝病（VOD），患者可能出现ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大等症状。输液相关反应可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。出血和QT间期延长也是需要注意的副作用。

用药注意事项

存储条件

吉妥珠单抗应储存在2-8°C的冷藏环境中，避免冷冻。药物应遮光、密封保存，防止受潮。存放地点应选择干燥、通风良好的地方，避免光照。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师。

用药前的准备

在使用吉妥珠单抗前，应评估患者的肝功能、血细胞计数和心电图（ECG）。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，应在治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图和电解质。

用药过程中的监测

使用吉妥珠单抗期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。输液期间要经常监测生命体征，如出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。

特殊人群用药

对于孕妇，吉妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害，建议在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。对于1个月以下的儿童患者，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。建议有生殖潜力的女性在接受吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

通过以上详细说明，希望能帮助患者更好地了解吉妥珠单抗的使用方法和注意事项，确保安全有效地使用该药物。