吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病（AML）的靶向药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项，帮助患者更好地了解该药物。

吉妥珠单抗的基本信息

医保价格

吉妥珠单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。因此，患者需自费购买该药物。根据不同的版本和地区，价格有所差异。例如，出口香港版本的单支价格约为11,420美元，而六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

适应症

吉妥珠单抗主要适用于以下情况：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗通过与CD33抗原结合，特异性地杀伤表达CD33的白血病细胞，从而达到治疗目的。

用法用量

吉妥珠单抗的用法用量根据患者的病情和年龄有所不同：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

• 成人患者：推荐剂量为3mg/m²，分为1个诱导周期和2个巩固周期。诱导周期在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。巩固周期在第1天使用。
• 1个月及以上的儿童患者：体表面积（BSA）大于等于0.6m²的患者使用3mg/m²；体表面积小于0.6m²的患者使用0.1mg/kg。诱导1期与标准化疗联合使用一次。第二次强化周期不给予吉妥珠单抗。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

• 吉妥珠单抗作为单药治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者的疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的持续治疗。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应经常监测这些指标。出现肝毒性的体征或症状时，应中断或停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。常见的体征和症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为预防这些反应，应在输注前预先用药，并在输注期间和输注结束后至少1小时内密切监测患者的生命体征。出现严重输液反应时，应立即中断输液。

胚胎-胎儿毒性

根据吉妥珠单抗的作用机制和动物研究结果，该药物在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此，建议孕妇在使用吉妥珠单抗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据，建议在医生指导下用药。
• 哺乳期妇女：建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
• 儿童患者：吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，其安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

通过详细了解吉妥珠单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项，患者可以更好地管理自己的治疗过程，减少不必要的风险，提高治疗效果。