吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。在特定人群中使用吉妥珠单抗时，需要特别注意其安全性和有效性。以下是关于吉妥珠单抗在特殊人群中的用药指南。

特殊人群用药

孕妇

目前尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的数据，因此无法评估其药物相关风险。然而，根据吉妥珠单抗的作用机制和动物研究结果，该药物在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。因此，建议孕妇在接受吉妥珠单抗治疗前充分了解对胎儿的潜在风险，并在医生的指导下谨慎使用。

哺乳期妇女

目前尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据，也不清楚该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

有生殖潜力的女性和男性

建议具有生殖潜力的女性在接受吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。同样，建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕方法。这有助于减少药物对胚胎或胎儿的潜在伤害。

儿童患者

吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。此外，吉妥珠单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性也尚未确定。

老年患者

在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高。因此，建议老年患者在医生的指导下使用吉妥珠单抗，并定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

肝毒性

接受吉妥珠单抗单药或联合化疗方案的患者可能出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间应监测患者出血的体征和症状。通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

QT间期延长

已有使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗的患者中观察到QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

存储和处理

吉妥珠单抗应储存在干燥、避光的环境中，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

价格信息

吉妥珠单抗目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，也没有仿制药。出口香港版本的吉妥珠单抗单支价格约为11,420美元，六支装每支价格大约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

结语

吉妥珠单抗在特殊人群中的使用需要特别注意其安全性和有效性。孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的女性和男性、儿童患者和老年患者在使用吉妥珠单抗时应遵循医生的指导，定期监测相关指标，以防范可能出现的严重不良反应。同时，患者在使用吉妥珠单抗时应严格遵守医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。