吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin），是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗通过与CD33抗原结合，将药物直接递送到白血病细胞内部，从而发挥抗癌作用。本文将详细介绍吉妥珠单抗的基本信息、适应症、用法用量及注意事项。

吉妥珠单抗的基本信息

药品名称与规格

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。吉妥珠单抗是一种冻干粉，规格为4.5 mg白色至灰白色冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。

生产厂家与价格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产。出口香港版本的价格为11,420美元/单支，六支装每支价格为9,530美元。出口土耳其版本的价格为4,810美元/盒。

上市与医保信息

吉妥珠单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，没有仿制药。在美国，吉妥珠单抗已经获得FDA批准，广泛用于急性髓系白血病的治疗。

吉妥珠单抗的用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能引起肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。如果患者出现肝功能异常，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于出现VOD的患者，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前，应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压）的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。此外，吉妥珠单抗可能引起QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

日常注意事项

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。存储时，选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。吉妥珠单抗的有效期为24个月，应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。