吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin），商品名包括 Mylotarg 和麦罗塔，是一种靶向 CD33 的单克隆抗体偶联药物，主要用于治疗 CD33 阳性的急性髓系白血病（AML）。该药物通过与癌细胞表面的 CD33 抗原结合，将细胞毒素直接递送到癌细胞内部，从而发挥抗癌作用。以下是吉妥珠单抗的详细用药说明。

用药说明

性状与规格

吉妥珠单抗为白色至灰白色的冻干粉，单剂量小瓶装，每瓶含 4.5 mg 药物。使用前需复溶并进一步稀释。这种剂型确保了药物的稳定性和有效性。

用法用量

吉妥珠单抗的用法用量根据患者的病情和治疗阶段有所不同。以下是一些常见的用法用量：

• 新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病（联合方案）：
  • 成人患者：推荐剂量为 3 mg/m²。诱导周期在第 1、4 和 7 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，巩固周期在第 1 天使用。
  • 1 个月及以上的儿童患者：体表面积（BSA）大于等于 0.6 m² 的患者使用 3 mg/m²；体表面积小于 0.6 m² 的患者使用 0.1 mg/kg。诱导周期在第 1 天使用，巩固周期在第 1 天使用。
• 新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病（单药方案）：
  • 成人患者：诱导周期在第 1 天使用 6 mg/m²，第 8 天使用 3 mg/m²。持续治疗每 4 周在第 1 天使用 2 mg/m²。
• 复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病（单药方案）：
  • 成人和 2 岁及以上儿科患者：第 1、4 和 7 天使用 3 mg/m²。

毒性剂量调整

在使用吉妥珠单抗过程中，可能会出现血液学和非血液学毒性，需要根据具体情况调整剂量。以下是一些常见的剂量调整建议：

• 血液学毒性：如果患者出现严重或持续的血小板减少症，应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，并提供支持性护理。
• 非血液学毒性：如果患者出现严重的输液相关反应、肝毒性和出血等症状，应根据症状的严重程度暂停或永久停用吉妥珠单抗。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能引起肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应经常监测 VOD 的体征和症状，如 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝毒性的患者，应中断或停用吉妥珠单抗。

输液相关反应

在输注吉妥珠单抗期间或输注后 24 小时内，患者可能出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药，输液期间和输液结束后至少 1 小时内应密切监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。

出血

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起出血。在每次注射前应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。患者应定期监测出血的体征和症状，如出现严重出血或持续性血小板减少症，应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，应谨慎使用吉妥珠单抗。建议有生育能力的女性在治疗期间及治疗结束后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。男性患者在治疗期间及治疗结束后至少 3 个月内也应使用有效的避孕措施。对于 1 个月以下的新生儿，吉妥珠单抗的安全性和有效性尚未确定，应避免使用。

贮存方法

吉妥珠单抗应储存在 2-8°C 的冷藏条件下，避免冷冻。药物应放置在原装容器中，密封保存，远离阳光直射。选择干燥、通风良好的地方存放药物，避免在潮湿和干燥的环境中切换，以保持药物的质量。

以上信息仅供参考，具体用药应在医生指导下进行。希望这些信息能帮助您更好地了解吉妥珠单抗的用药说明和注意事项。