吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种针对CD33阳性的急性髓系白血病（AML）的靶向治疗药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、贮存方法及注意事项。

吉妥珠单抗的适应症和用法用量

适应症

吉妥珠单抗适用于成人和1个月及以上的儿童患者，用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。此外，该药物还适用于成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

成人患者：
1. 成人吉妥单抗的推荐剂量为3mg/m²。
2. 针对新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者的联合治疗中包含吉妥单抗的疗程由1个诱导周期和2个巩固周期组成。
3. 对于诱导周期，建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗的剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不要在第二个诱导周期使用吉妥单抗。
4. 对于巩固周期，吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。

1个月及以上的儿童患者

1. 1个月及以上儿童患者的吉妥单抗推荐剂量为：
- 体表面积（BSA）大于等于0.6m²的患者使用3mg/m²；
- 体表面积（BSA）小于0.6m²的患者使用0.1mg/kg。
2. 对于诱导1，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。
3. 在第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。对于强化治疗2，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥单抗之前，要考虑风险和潜在的益处。

用药注意事项和日常保管

用药注意事项

在使用吉妥珠单抗时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。以下是使用吉妥珠单抗时需要注意的几个方面：

肝毒性

据报道，接受吉妥珠单抗单药或联合化疗方案的患者出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

日常保管

正确存储吉妥珠单抗对于保证药物的质量和疗效至关重要。以下是一些存储方面的建议：

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

温度控制

吉妥珠单抗需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

结论

吉妥珠单抗是一种重要的靶向治疗药物，适用于CD33阳性的急性髓系白血病患者。正确使用和存储吉妥珠单抗对于保证其疗效和安全性至关重要。患者在使用吉妥珠单抗时应严格遵循医嘱，定期监测相关指标，确保药物的有效性和安全性。