吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin），也称为 Mylotarg，是由美国辉瑞公司研发的一种靶向治疗药物，主要用于治疗 CD33 阳性的急性髓系白血病（AML）。该药物通过与 CD33 抗原结合，将毒素直接传递到肿瘤细胞，从而发挥其治疗作用。本文将详细介绍吉妥珠单抗的使用方法、适应症、副作用及日常注意事项。

吉妥珠单抗的使用方法和适应症

基本药物信息

吉妥珠单抗的化学名称为 Gemtuzumab Ozogamicin，其他名称包括 Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。该药物于 2000 年 5 月获得美国 FDA 批准。目前，吉妥珠单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录，也没有仿制药。

适应症

吉妥珠单抗适用于以下情况：

• 新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病（AML）的成人和 1 个月及以上的儿童患者的治疗。
• 复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病（AML）的成人和 2 岁及以上的儿童患者的治疗。

吉妥珠单抗的作用机制是通过与 CD33 抗原结合，将毒素直接传递到肿瘤细胞，从而杀死癌细胞。这种靶向治疗方式可以减少对正常细胞的损害，提高治疗效果。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病（联合方案）成人患者：
  • 推荐剂量为 3mg/㎡。
  • 在第 1、4 和 7 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗的剂量为 3mg/㎡（最多一瓶 4.5mg）。
  • 对于巩固周期，吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第 1 天 3mg/㎡（最多一瓶 4.5mg）。
• 1 个月及以上的儿童患者：
  • 体表面积（BSA）大于等于 0.6㎡的患者使用 3mg/㎡。
  • 体表面积（BSA）小于 0.6㎡的患者使用 0.1mg/kg。

在使用吉妥珠单抗时，应严格按照医生的指导进行，避免自行调整剂量或停药。

用药注意事项和日常管理

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，每次给药前应评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测 VOD 的体征和症状，如 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。如果出现这些症状，应立即中断或停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

在输注吉妥珠单抗期间或输注后 24 小时内，患者可能出现危及生命的输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液期间和输液结束后至少 1 小时应对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数，并在治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间，应监测患者出血的体征和症状。如出现严重出血、出血或持续性血小板减少症，应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，并提供支持性护理。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会导致胚胎-胎儿损伤。因此，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，并建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少 1 个月内不要母乳喂养。

药物存储

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。湿度的变化可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时，应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

药物有效期

吉妥珠单抗的有效期为 24 个月。在储存过程中，应控制温度在 2-8°C 之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的结构和药效。

通过以上详细说明，患者和医疗人员可以更好地理解和管理吉妥珠单抗的使用，最大限度地发挥其治疗效果，同时减少潜在的不良反应。