吉妥珠单抗（Mylotarg），又名麦罗塔，是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗主要用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人和1个月以上儿童患者的治疗，以及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病成人和2岁以上儿童患者的治疗。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

吉妥珠单抗的适应症和用法用量

适应症

吉妥珠单抗适用于以下两种情况：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和1个月及以上儿童患者的治疗。
• 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和2岁及以上儿童患者的治疗。

吉妥珠单抗的作用靶点是CD33，这是一种在大多数急性髓系白血病细胞表面表达的抗原。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

对于成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。治疗方案由1个诱导周期和2个巩固周期组成。在诱导周期的第1、4和7天，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。如果需要第二个诱导周期，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。在巩固周期的第1天，吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

1个月及以上的儿童患者

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量如下：
- 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡。
- 体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
在诱导1周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前，要考虑风险和潜在的益处。

吉妥珠单抗的不良反应和注意事项

不良反应

吉妥珠单抗的主要不良反应包括肝毒性、输液相关反应、出血、QT间期延长等。

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性的体征或症状，应中断或停用吉妥珠单抗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

用药注意事项

在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

存储条件

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好、避光的地方。温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

特殊人群用药

对于孕妇，尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议在医生指导下用药。对于哺乳期妇女，尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

价格信息

吉妥珠单抗的价格如下：
- 出口香港版本：单支约为11420美元。
- 六支装每支价格大约为9530美元。
- 出口土耳其版本：约为4810美元一盒。

吉妥珠单抗是一种有效的靶向治疗药物，但在使用过程中需要注意多种不良反应和特殊人群的用药安全。通过合理使用和密切监测，可以最大限度地发挥其治疗效果，减少潜在的风险。