吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物，其主要作用机制是通过结合 CD33 阳性细胞，从而杀死肿瘤细胞。本文将详细介绍吉妥珠单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

吉妥珠单抗（Mylotarg）的医保价格、适应症、用法用量和副作用

医保价格

吉妥珠单抗目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，也没有仿制药。出口香港版本的价格为 11,420 美元一支，六支装每支价格大约为 9,530 美元。出口土耳其版本的价格为 4,810 美元一盒。

适应症

吉妥珠单抗适用于以下两种情况：

• 成人和 1 个月及以上儿童患者新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和 2 岁及以上儿童患者复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

该药物通过靶向 CD33+DNA 发挥作用，主要用于治疗 CD33 阳性的急性髓系白血病患者。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病（联合方案）
• 成人：推荐剂量为 3mg/㎡。疗程由 1 个诱导周期和 2 个巩固周期组成。诱导周期在第 1、4 和 7 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为 3mg/㎡（最多一瓶 4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不要在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。巩固周期在第 1 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为 3mg/㎡（最多一瓶 4.5mg）。
• 1 个月及以上的儿童患者：体表面积（BSA）大于等于 0.6㎡的患者使用 3mg/㎡；体表面积（BSA）小于 0.6㎡的患者使用 0.1mg/kg。诱导 1 在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗 2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。
• 新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病（单药方案）
• 成人：推荐剂量为 6mg/㎡，在第 1 天和第 15 天给药。
• 1 个月及以上的儿童患者：体表面积（BSA）大于等于 0.6㎡的患者使用 6mg/㎡；体表面积（BSA）小于 0.6㎡的患者使用 1.2mg/kg。在第 1 天和第 15 天给药。

在使用过程中，应根据患者的具体情况进行剂量调整。

副作用

吉妥珠单抗的主要副作用包括但不限于：

• 肝毒性：包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD），表现为 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水等。
• 输液相关反应：包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。严重情况下可能需要停止输液。
• 出血：由于骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，引起严重出血。
• QT 间期延长：在使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗的患者中观察到 QT 间期延长。
• 胚胎-胎儿毒性：在孕妇中使用可能导致胎儿损伤。

在使用吉妥珠单抗时，应密切监测患者的肝功能、肺部状况和心脏功能，及时发现并处理相关副作用。

用药注意事项

肝毒性监测

在每次给药前评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测 VOD 的体征和症状。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者，应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。

输液相关反应预防

在输注吉妥珠单抗前预先用药，如使用对乙酰氨基酚、苯海拉明和/或甲基泼尼松龙。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少 1 小时对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

出血管理

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症和严重出血。在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

QT 间期监测

对有 QTc 延长病史或倾向、正在服用已知可延长 QT 间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

特殊人群用药

对于孕妇，尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。

对于哺乳期妇女，尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少 1 个月内不要母乳喂养。

存储条件

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

吉妥珠单抗需冷藏保存，温度控制在 2-8°C 之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其