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吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-13

吉妥珠单抗(Mylotarg),又称麦罗塔,是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物。该药物由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗主要适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人和1个月及以上儿童患者,以及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病成人和2岁及以上儿童患者。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

适应症和用法用量

适应症

吉妥珠单抗主要用于以下两种情况:

  • 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)成人和1个月及以上儿童患者的治疗。
  • 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)成人和2岁及以上儿童患者的治疗。

用法用量

成人患者

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²。治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期。具体如下:

  • 诱导周期:在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,每次剂量为3mg/m²(最多一瓶4.5mg)。对于需要第二个诱导周期的患者,不在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
  • 巩固周期:在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,每次剂量为3mg/m²(最多一瓶4.5mg)。

儿童患者

对于1个月及以上的儿童患者,吉妥珠单抗的推荐剂量如下:

  • 体表面积(BSA)≥0.6m²的患者:3mg/m²。
  • 体表面积(BSA)<0.6m²的患者:0.1mg/kg。

诱导1:吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2,吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前,需要考虑风险和潜在的益处。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能会导致肝毒性,包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性,应中断或停用吉妥珠单抗治疗。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能会出现危及生命或致命的输液相关反应。这些反应的症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为了预防输液相关反应,应在输注吉妥珠单抗前预先用药,并在输液期间和输液结束后至少1小时内监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,进而引起致命或危及生命的出血。因此,每次注射吉妥珠单抗前应评估血细胞计数,并在治疗期间频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。患者应定期监测出血的体征和症状,必要时应及时就医。

通过上述详细的介绍,我们可以了解到吉妥珠单抗在治疗急性髓系白血病中的重要作用及其使用方法。同时,了解和遵守用药注意事项对于确保患者安全至关重要。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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