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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-23
艾代拉里斯(Idelalisib),是一种靶向治疗药物,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等血液肿瘤。虽然艾代拉里斯在临床上取得了显著的治疗效果,但患者在使用过程中仍需注意其潜在的副作用和注意事项。本文将详细介绍艾代拉里斯的副作用和常见的注意事项,帮助患者更好地管理和应对可能出现的问题。
艾代拉里斯的副作用
常见副作用
在临床试验中,艾代拉里斯的常见副作用包括腹泻、皮疹、乏力、肺炎、发热、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。这些副作用大多数是轻度到中度的,可以通过调整剂量或采取支持措施来缓解。例如,腹泻可以通过补充水分和电解质来减轻,皮疹可以通过局部使用抗过敏药膏来缓解。
严重副作用
除了常见的副作用外,艾代拉里斯还可能引起一些严重的副作用,需要特别关注。其中包括:
- 肺炎:部分患者在使用艾代拉里斯期间可能会出现肺炎,表现为呼吸困难、咳嗽和发热等症状。一旦出现这些症状,应立即联系医生进行评估和处理。
- 肝毒性:艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者中,16%出现致命性和/或严重肝毒性。谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高超过正常上限的5倍。这些结果通常在治疗的前12周内观察到,暂停给药后可逆转。
- 重度皮肤反应:在接受艾代拉里斯治疗的患者中已发生史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)致死性病例,还发生了药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)病例。这些反应非常严重,需要立即停药并进行医疗干预。
罕见副作用
一些罕见但严重的副作用也需要注意,包括严重的感染、心律失常和肾功能损害。如果患者在治疗过程中出现任何异常症状,应立即就医。
艾代拉里斯的用药注意事项
剂量与服用方法
艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间少于6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。
特殊人群用药
对于特定的人群,使用艾代拉里斯时需要特别注意:
- 妊娠期女性:基于在动物中的发现及其作用机制,当对孕妇给药时,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。
- 哺乳期女性:由于接受母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应,建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
- 老年患者:在联合试验中接受艾代拉里斯治疗的490例复发性慢性淋巴细胞白血病患者中,271例(55%)为≥65岁的患者。老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,老年患者需在医生指导下用药。
监测与随访
在治疗过程中,定期监测和随访非常重要,可以帮助及时发现并处理潜在的副作用。建议患者在治疗的前3个月,每2周监测一次谷丙转氨酶和谷草转氨酶,在接下来的3个月中每4周监测一次,然后每1-3个月监测一次。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常上限的3倍,则每周监测肝毒性,直至病情缓解。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常上限的5倍,则停用艾代拉里斯,并继续每周监测谷草转氨酶、谷丙转氨酶和总胆红素,直至异常缓解。
通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地了解艾代拉里斯的副作用和注意事项,从而在治疗过程中更加安全和有效。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生,以便获得专业的指导和帮助。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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