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艾代拉里斯的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-23

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种选择性口服磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,主要用于治疗某些类型的血液肿瘤,特别是慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

艾代拉里斯的医保价格、适应症、用法用量和副作用

医保价格

艾代拉里斯尚未在中国上市,因此也未进入中国的医保目录。市场上目前没有仿制药。在美国,艾代拉里斯的原研药由吉利德科学公司生产,规格为150mg×60片,价格约为6530美元一盒。

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。艾代拉里斯不适用于一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,随餐或空腹服用均可,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

副作用

在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。部分患者会出现淋巴细胞增多现象,这是药效学效应,不应视为疾病进展。严重或危及生命的不良反应可能导致剂量调整或永久停药。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

对于出现严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

特殊人群用药

**妊娠期女性**:艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。
**哺乳期女性**:由于接受母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应,建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
**有生殖能力的女性和男性**:在开始使用艾代拉里斯之前,建议对有生殖能力的女性进行妊娠试验,并且在艾代拉里斯治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者,在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。
**儿童用药**:艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
**老年用药**:≥65岁的患者与年轻患者相比,因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,老年患者需在医生指导下用药。

日常注意事项

**感染监测**:应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染,并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状。如果发生3级或以上感染,则暂停艾代拉里斯治疗。
**预防措施**:在艾代拉里斯治疗期间需采取耶氏肺孢子菌肺炎预防措施,对疑似任何级别耶氏肺孢子菌肺炎感染的患者暂停艾代拉里斯治疗,如果确诊任何级别耶氏肺孢子菌肺炎感染,则永久性停用艾代拉里斯。
**巨细胞病毒监测**:对于有巨细胞病毒感染史或在艾代拉里斯治疗开始时巨细胞病毒血清学阳性的患者,建议定期对巨细胞病毒感染进行临床和实验室监测。在巨细胞病毒PCR阳性或抗原检测阳性情况下暂停艾代拉里斯治疗,直至病毒血症缓解。如果随后恢复使用艾代拉里斯,则应至少每月通过PCR或抗原检测监测患者的巨细胞病毒再激活情况。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎,具体请咨询专业医生。

贮存方法

艾代拉里斯需储存在20-30°C,可允许偏移至15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装,如果其瓶口密封破损或缺失,切勿使用。

希望本文能帮助您更好地了解艾代拉里斯的相关信息,如有疑问或需要进一步的帮助,请咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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