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吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔的副作用和常见注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-13

吉妥珠单抗(Mylotarg),又称麦罗塔,是由辉瑞公司研发的一款抗体偶联药物(ADC),于2017年9月4日获FDA批准上市。该药物主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML),以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。然而,吉妥珠单抗的使用过程中可能会出现一些副作用,因此患者在使用时需要特别注意。

吉妥珠单抗的副作用

肝毒性

吉妥珠单抗最严重的副作用之一是肝毒性,包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病(VOD)。患者在接受吉妥珠单抗治疗前和治疗过程中应定期监测ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶等肝功能指标。一旦出现肝功能异常,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水等症状,应及时就医并考虑中断或停用吉妥珠单抗。

监测总胆红素可能无法识别所有有VOD风险的患者,因此对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。特别是接受造血干细胞移植的患者,应在移植后频繁监测肝脏检查。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。这些反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为了预防输液相关反应,患者在输注吉妥珠单抗前应预先用药,并在输液期间和输液结束后至少1小时内密切监测生命体征。

如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液,并采取适当的医疗措施。对于轻度、中度或重度输液相关反应,一旦症状消退,可以考虑以不超过反应发生时一半的速度恢复输液。一旦发生严重输液反应或任何危及生命的输液反应,应永久停止使用吉妥珠单抗。

其他严重或危及生命的非血液学毒性

吉妥珠单抗还可能导致其他严重或危及生命的非血液学毒性。一旦出现这些毒性,应延迟使用吉妥珠单抗,直到病情严重程度恢复到不超过轻度。如果连续输注间隔超过2天,则无需服用预定剂量。

用药注意事项

存储条件

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。温度控制在2-8°C之间,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。建议将药物储存在原纸盒中,远离阳光直射,并保持包装的完整性。

特殊人群用药

孕妇使用吉妥珠单抗可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

哺乳期妇女应避免在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内进行母乳喂养,以免对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应。儿童患者方面,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

患者在使用吉妥珠单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。在用药过程中,如有任何不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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