艾代拉里斯（Idelalisib）是一种选择性口服PI3Kδ抑制剂，主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。以下是关于艾代拉里斯的详细说明书，包括医保价格、作用功效、用法用量和注意事项。

艾代拉里斯的详细说明书

医保价格

艾代拉里斯尚未在中国上市，也未进入中国医保系统，因此在中国市场上的价格相对较高。根据国际市场的数据，美国吉利德科学公司生产的艾代拉里斯原研药规格为150mg×60片，价格大约为6530美元一盒。

作用功效

艾代拉里斯主要通过抑制PI3Kδ激酶来发挥其治疗效果。PI3Kδ激酶在B细胞信号传导通路中起着关键作用，艾代拉里斯通过阻断这一通路，可以有效抑制恶性B细胞的增殖和存活，从而达到治疗慢性淋巴细胞白血病的目的。艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病患者。

然而，艾代拉里斯并不适用于所有患者，也不推荐用于任何患者的一线治疗，尤其是慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。此外，艾代拉里斯不适用于与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药，或与利妥昔单抗联合用药，用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果艾代拉里斯漏服时间超过6小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

对于出现特定不良反应的患者，剂量调整需咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应，应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至100mg口服，每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则应永久停用艾代拉里斯。

用药注意事项

特殊人群用药

对于≥65岁的患者，老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高，因此老年患者需在医生指导下用药。在联合试验中接受艾代拉里斯治疗的490例复发性慢性淋巴细胞白血病患者中，271例（55%）为≥65岁的患者。

对于妊娠期女性，当对孕妇给药时，艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害，建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药，可能会影响艾代拉里斯的浓度，因此在联合用药时需谨慎，并咨询专业医生。具体药物相互作用信息请参考医生建议。

不良反应监测

艾代拉里斯的常见不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心（发生率≥30%）。部分患者可能出现淋巴细胞增多现象，这通常被认为是药效学效应，而不应视为疾病进展。然而，对于其他严重或危及生命的不良反应，应及时就医并调整治疗方案。

对于肝功能损害的患者，不建议调整剂量；对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的2.5倍，或胆红素水平>正常值上限的1.5倍的患者，可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应，并按照剂量调整方案处理不良反应。