吉妥珠单抗（Mylotarg，麦罗塔）是一种针对CD33阳性急性髓系白血病（AML）的抗体-药物偶联物（ADC），由美国辉瑞公司研发生产。该药物于2000年5月获得美国FDA批准，主要用于成人和1个月及以上儿童患者的新诊断和复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。

吉妥珠单抗的基本信息

药物名称和别称

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。这些名称在不同的文献和医疗文件中可能会交替使用，因此在查阅相关信息时需要注意。

生产厂家和价格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产。目前，该药物尚未在中国上市，也没有进入中国医保，因此患者需要通过其他渠道购买。出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

适应症和靶点

吉妥珠单抗适用于成人和1个月及以上儿童患者的新诊断CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。其适应靶点为CD33+DNA。

吉妥珠单抗通过其抗体部分（hP67.6）识别并结合人CD33抗原，然后通过小分子N-乙酰γ-卡奇霉素发挥细胞毒性作用，从而杀死肿瘤细胞。

用药注意事项

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。

对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者，应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。一旦出现肝毒性的体征或症状，应中断或停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。

如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

其他注意事项

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。监测患者出血的体征和症状，通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

吉妥珠单抗可能导致QT间期延长，特别是在有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者中。在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

对于正在接受吉妥珠单抗联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗的新诊断急性髓系白血病患者，当细胞遗传学检测结果可用时，应考虑继续接受吉妥珠单抗治疗的潜在益处是否超过个体患者的风险。

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。