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吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔是什么药?吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔详细介绍
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发布日期:2025-03-13

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种由美国辉瑞公司研发生产的靶向治疗药物,主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML)。该药物于2000年5月获得美国FDA批准上市,目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。吉妥珠单抗通过结合CD33抗原,将毒素传递到肿瘤细胞内部,从而发挥其抗癌作用。

吉妥珠单抗的基本信息

药物名称和别称

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗,英文名称为Gemtuzumab ozogamicin,其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。这些名称在不同的文献和资料中可能会有所区别,但在临床上通常指的是同一种药物。

药物规格和价格

吉妥珠单抗的出口版本价格因地区而异。出口香港版本的单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格则约为4,810美元一盒。这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。

适应症和作用机制

吉妥珠单抗主要适用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗,以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。该药物通过与CD33抗原结合,将毒素传递到肿瘤细胞内部,从而诱导细胞凋亡,达到治疗效果。

吉妥珠单抗的作用机制使其在治疗急性髓系白血病方面具有独特的优势,尤其是对于那些传统化疗效果不佳的患者。

用药注意事项

肝毒性监测

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能会出现肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗期间应频繁监测肝功能指标,并注意肝毒性的临床体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水等。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能会出现输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。为预防这些反应,应在输注前预先用药,并在输注过程中和输注后1小时内密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应,应立即中断输液并采取相应的医疗措施。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,使用吉妥珠单抗时应谨慎。孕妇使用吉妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险,并建议在治疗期间及治疗后6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗期间及最后一次给药后1个月内不应母乳喂养。

对于1个月以下的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。因此,这些患儿的治疗应谨慎评估。

储存条件

吉妥珠单抗应储存在2-8°C的冷藏条件下,避免冷冻。药物应放在原装容器中,密封保存,并远离阳光直射。储存时应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮,保持产品的质量。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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