吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物，通过与 CD33 抗原结合，释放卡利奇霉素，从而杀死肿瘤细胞。本文将详细介绍吉妥珠单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

吉妥珠单抗的作用与功效

作用机制

吉妥珠单抗是一种抗体-药物偶联物（ADC），主要由单克隆抗体和卡利奇霉素组成。单克隆抗体部分能够特异性地识别并结合到白血病细胞表面的 CD33 抗原，而卡利奇霉素则是一种强效的细胞毒素，能够通过破坏 DNA 来杀死肿瘤细胞。这种双重机制使得吉妥珠单抗在治疗 CD33 阳性的急性髓系白血病方面表现出色。

适应症

吉妥珠单抗主要用于治疗以下两类患者：

• 新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病成人和 1 个月及以上的儿童患者。
• 复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病成人和 2 岁及以上的儿童患者。

通过精准的靶向治疗，吉妥珠单抗能够显著提高患者的生存率和生活质量。

疗效与安全性

多项临床研究表明，吉妥珠单抗在新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病患者中显示出显著的疗效，尤其是在与标准化疗药物如柔红霉素和阿糖胞苷联合使用时。然而，该药物也存在一定的副作用和安全风险，需要在专业医生的指导下使用。

用药注意事项

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量和用法如下：

• 成人患者：推荐剂量为 3mg/㎡，在第 1、4 和 7 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。巩固周期在第 1 天使用 3mg/㎡。
• 1 个月及以上的儿童患者：体表面积（BSA）大于等于 0.6㎡的患者使用 3mg/㎡；体表面积（BSA）小于 0.6㎡的患者使用 0.1mg/kg。诱导周期在第 1 天使用，不用于第二个诱导周期。巩固周期在第 1 天使用 3mg/㎡。

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格按照医嘱执行，避免自行调整剂量或停药。

常见副作用

吉妥珠单抗的常见副作用包括：

• 肝毒性：可能出现肝功能异常，如 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶升高。
• 输液相关反应：包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。
• 出血：由于血小板减少症，可能出现致命或危及生命的出血。
• QT 间期延长：可能引发心律失常。

患者在使用过程中应定期监测肝功能、心电图和血细胞计数，及时发现并处理这些副作用。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在特殊人群中的使用需要注意以下几点：

• 孕妇：吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害，建议在治疗期间及治疗后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。
• 哺乳期妇女：建议在使用吉妥珠单抗治疗期间及最后一次给药后至少 1 个月内不要母乳喂养。
• 儿童患者：1 个月及以上的儿童患者可使用吉妥珠单抗，但 1 个月以下的新生儿和 2 岁以下的复发或难治性 AML 患者，其安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：老年患者使用吉妥珠单抗时，应密切监测发热和感染情况。

在使用吉妥珠单抗时，医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案，确保安全有效。

存储条件

吉妥珠单抗应储存在以下条件下，以保证药物的质量和稳定性：

• 遮光、密封、在干燥处保存。
• 温度控制在 2-8°C 之间，不要冷冻。
• 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。

正确存储吉妥珠单抗可以有效延长其有效期，保证治疗效果。