吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种针对CD33阳性急性髓系白血病（AML）的靶向治疗药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗是一种抗体-药物偶联物（ADC），通过特异性地结合CD33阳性的白血病细胞，将细胞毒素直接传递到癌细胞内部，从而实现精准治疗。本文将详细介绍吉妥珠单抗的基本信息、适应症、价格、注意事项等内容。

吉妥珠单抗基本信息

别称与生产厂家

吉妥珠单抗的别称包括Mylotarg、吉妥单抗、奥佐米星、麦罗塔。该药物由美国辉瑞公司生产，目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，也没有仿制药。因此，患者需要从国外购买该药物，价格相对较高。

价格与规格

吉妥珠单抗的出口香港版本价格为单支约11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。这些价格反映了药物的研发成本和国际市场的供应情况。

适应症

吉妥珠单抗主要用于以下两种情况：
1. 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
2. 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗的使用注意事项

肝毒性与监测

吉妥珠单抗的使用过程中可能会出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗治疗后，应频繁监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。一旦发现肝毒性的体征或症状，应立即中断或停用吉妥珠单抗。

输液相关反应

在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，患者可能出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前，应对患者进行预先用药，并在输液期间和输液后至少1小时内密切监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。出现过敏反应的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血与QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引发致命或危及生命的出血。在每次注射前，应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，应在治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，使用吉妥珠单抗可能存在胚胎-胎儿毒性。建议有生育能力的女性在治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。对于儿童患者，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实，但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，其安全性和有效性尚未确定。

储存方法

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射，温度控制在2-8°C之间，避免冷冻。选择干燥、通风良好的地方存放药物，避免药物受潮。储存时，应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

吉妥珠单抗是一种针对CD33阳性急性髓系白血病的高效靶向治疗药物，但在使用过程中需要注意多种潜在的不良反应和特殊人群的用药安全性。希望本文能够为患者和医护人员提供有用的信息，帮助更好地理解和使用吉妥珠单抗。