吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种靶向治疗急性髓系白血病（AML）的药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

吉妥珠单抗的基本信息

适应症

吉妥珠单抗主要用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。该药物通过靶向CD33+DNA，选择性地杀死表达CD33的白血病细胞。

价格和医保

吉妥珠单抗的价格因不同版本而异。出口香港版本的单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。出口土耳其版本的价格约为4810美元一盒。目前，吉妥珠单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，且没有仿制药。

疗效

多项临床研究表明，吉妥珠单抗在新诊断和复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者中表现出显著的疗效。在新诊断的患者中，吉妥珠单抗联合标准化疗方案可以提高完全缓解率和无进展生存期。对于复发或难治性患者，吉妥珠单抗作为单药治疗也能显著改善患者的生存质量。

用药注意事项

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应经常监测这些指标和肝毒性的临床体征和症状。一旦出现肝毒性，应立即中断或停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，并在输注过程中密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。患者应在输液结束后至少1小时内接受监测，直到体征和症状完全消失。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。每次注射前应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

通过以上详细说明，可以看出吉妥珠单抗在治疗急性髓系白血病方面具有显著的疗效，但同时也需要注意其潜在的副作用和用药注意事项，以确保患者安全有效地使用该药物。