吉妥珠单抗是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物，由美国辉瑞公司研发，2000年获得美国FDA批准。该药物通过靶向CD33抗原来杀死癌细胞，具有较高的治疗效果。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、储存方法、不良反应及用药注意事项。

吉妥珠单抗的基本信息

药物名称与规格

吉妥珠单抗的通用名为吉妥单抗，商品名为Mylotarg。其他别称包括吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。该药物为冻干粉剂，每瓶含有4.5毫克白色至灰白色的冻干粉，用于复溶和进一步稀释。

生产厂家与价格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产。不同版本的价格有所不同。例如，出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

上市与医保信息

目前，吉妥珠单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，且没有仿制药。该药物主要在美国及其他一些国家和地区销售和使用。

用药注意事项

适应症

吉妥珠单抗适用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥珠单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性也尚未确定。

用法用量

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。联合治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期。诱导周期在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。巩固周期在第1天使用吉妥珠单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

对于1个月及以上的儿童患者，推荐剂量为体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。诱导周期在第1天与标准化疗联合使用，第二个诱导周期不使用吉妥珠单抗。强化治疗2在第1天与标准化疗联合使用，但需评估风险和潜在益处。

不良反应

吉妥珠单抗可能导致多种不良反应，其中最常见和严重的包括肝毒性（包括静脉闭塞性肝病）、输液相关反应和胚胎-胎儿毒性。肝毒性的体征和症状包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。胚胎-胎儿毒性表现为对胎儿的潜在伤害，因此建议孕妇和哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗期间采取有效的避孕措施。

日常注意事项

为了保证吉妥珠单抗的疗效和安全性，患者在使用过程中需要注意以下几点：

储存条件

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好且避光的地方，温度控制在2-8°C之间，避免冷冻。储存时应保持原装容器密封，不要将药物与其他药物混合或转移，以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

用药前准备

在使用吉妥珠单抗前，患者应进行全面的身体检查，特别是肝功能和肺部状况的监测。医生会根据患者的具体情况调整用药剂量和频率。在输注吉妥珠单抗前，建议进行预处理，如服用抗过敏药物，以减少输液相关反应的风险。

用药后监测

使用吉妥珠单抗后，患者应定期监测肝功能指标，如ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。同时，注意观察输液相关反应的症状，如发热、寒战、低血压等。如果出现严重不良反应，应立即停止用药并就医。

总之，吉妥珠单抗是一种有效的治疗急性髓系白血病的靶向药物，但在使用过程中需要注意适应症、用法用量、不良反应及日常管理，以确保最佳的治疗效果和患者安全。