吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin），又名Mylotarg，是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。它通过与CD33结合，将毒素传递到癌细胞内部，从而发挥杀伤作用。本文将详细介绍吉妥珠单抗的使用方法、注意事项及其存储要求。

吉妥珠单抗的使用方法

推荐剂量

吉妥珠单抗的推荐剂量因患者的具体情况而异。对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。治疗方案通常包括1个诱导周期和2个巩固周期。

• 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。如果患者需要第二个诱导周期，则不使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

对于1个月及以上的儿童患者，推荐剂量如下：

• 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡。
• 体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。

在第一个诱导周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前，应考虑风险和潜在的益处。

药物配制和给药

吉妥珠单抗以冻干粉形式提供，每瓶含有4.5mg的药物。在使用前需要将其复溶并进一步稀释。具体步骤如下：

1. 用适量的0.9%氯化钠溶液复溶药物，轻轻旋转瓶子使其溶解，避免剧烈摇晃。
2. 复溶后，将溶液进一步稀释至所需的浓度。稀释后的溶液应在2°C至8°C的条件下保存，并在24小时内使用。
3. 通过静脉输注给药，输注时间不少于1小时。在输注过程中，应密切监测患者的生命体征，以便及时处理任何输液相关反应。

在给药前，应预先用药以减少输液相关反应的风险。常用的预用药包括抗组胺药和皮质类固醇。

监测和管理

使用吉妥珠单抗治疗时，应定期监测患者的肝功能和肺部状况。常见的监测指标包括ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。如果出现肝毒性的体征或症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水，应立即中断或停用吉妥珠单抗。

输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。如果患者出现这些症状，应立即中断输液，并根据症状的严重程度决定是否继续治疗。

用药注意事项

存储条件

吉妥珠单抗应储存在原装容器中，密封保存。储存环境应干燥、通风良好，避免湿度变化对药物稳定性产生负面影响。建议将药物储存在2°C至8°C的冷藏条件下，避免冷冻。同时，应将药物远离阳光直射，选择一个避光的地方存放，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在孕妇中的使用安全性尚未明确，但在动物研究中发现该药物可能导致胚胎-胎儿损伤。因此，建议孕妇在使用吉妥珠单抗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。同样，建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

对于哺乳期妇女，目前尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。考虑到母乳喂养婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

价格和医保信息

吉妥珠单抗的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。以下是部分地区的参考价格：

• 出口香港版本：单支约为11,420美元。
• 六支装每支价格大约为9,530美元。
• 出口土耳其版本：约为4,810美元一盒。

吉妥珠单抗目前未在中国上市，也未进入中国医保目录，且没有仿制药。患者在使用该药物时应考虑经济负担，并在医生指导下合理使用。