吉妥珠单抗在国内尚未获批上市，国内患者可选择美国辉瑞公司的吉妥珠单抗。这款药物于2000年5月获得美国FDA批准，主要适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者和2岁及以上儿童患者，以及成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗的基本信息与适应症

药物基本信息

吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin）由美国辉瑞公司研发生产，是首个结合抗体和毒素的药物，能够精准靶向CD33阳性急性髓系白血病（AML）细胞。该药物通过抗体将毒素直接送入癌细胞内部，从而实现对肿瘤细胞的选择性杀伤，减少对正常细胞的损害。吉妥珠单抗在美国的售价较高，出口香港版本单支约为11420美元，六支装每支价格大约为9530美元；出口土耳其版本每盒价格约为4810美元。

适应症与疗效

吉妥珠单抗主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML），以及成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）。临床研究表明，吉妥珠单抗能够显著提高患者的完全缓解率和生存期，尤其在联合化疗方案中表现出优异的疗效。然而，对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，吉妥珠单抗的使用需谨慎。根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此，建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

吉妥珠单抗的用药注意事项与日常管理

药物存储与保管

吉妥珠单抗需在遮光、密封、干燥的条件下保存，温度控制在2-8°C之间，不得冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防药物的结构和药效发生变化，影响治疗效果。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

肝毒性与输液反应

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。如果出现上述症状，应立即中断或停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药，并在输液期间和输液结束后至少1小时内监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。

定期监测与随访

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。老年患者使用吉妥珠单抗时，应注意其可能出现发热和严重或更严重感染的风险，建议在医生指导下用药。

对于接受造血干细胞移植的患者，应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。此外，建议患者在治疗期间保持良好的生活习惯，避免过度劳累，保持营养均衡，增强自身免疫力，以提高治疗效果。