近年来，索托拉西布（Sotorasib）因其在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）中的显著疗效而备受关注。自2021年在美国获批上市以来，索托拉西布在全球范围内的应用逐渐扩大。本文将详细介绍索托拉西布的上市时间、价格表及其使用注意事项。

索托拉西布上市时间和价格表

索托拉西布的上市时间

索托拉西布（Sotorasib）于2021年5月28日首次在美国获得食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。随后，索托拉西布在多个其他国家和地区相继获批，包括欧盟、英国、日本等。在中国，索托拉西布尚未正式获批上市，但已被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)常见恶性肿瘤诊疗指南2023》的III级推荐。

索托拉西布的价格表

索托拉西布的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。以下是索托拉西布在不同国家和地区的最新价格信息：

• 美国市场：原研药价格约为4-8万$/盒，具体价格因版本不同（如德国版、香港版、美国版）而有所波动。
• 中国市场：根据公开信息，索托拉西布在中国的最新价格为每瓶约人民币12,800$。这一价格相比其他创新药物来说相对可控，有望让更多患者受益。
• 老挝和孟加拉市场：老挝和孟加拉的仿制版索托拉西布已上市，其中孟加拉珠峰制药仿制版索托拉西布规格120mg*56片的售价约为6950$左右。这些仿制药具有与原研药相同的疗效，但价格更为亲民。

索托拉西布的疗效与应用

索托拉西布的疗效

索托拉西布是一种选择性、不可逆的KRAS G12C抑制剂，能够特异性地结合并锁定KRAS G12C蛋白，阻止其激活信号通路，从而抑制癌细胞的生长和扩散。多项临床试验结果显示，索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效和安全性。例如，在一项名为CodeBreaK 100的II期临床试验中，索托拉西布的客观缓解率（ORR）达到37.1%，疾病控制率（DCR）高达80.6%。

索托拉西布的应用前景

随着索托拉西布在多个国家和地区的获批，其应用前景日益广阔。除了非小细胞肺癌，研究人员还在探索索托拉西布在其他KRAS G12C突变癌症中的应用，如结直肠癌、胰腺癌等。此外，索托拉西布的联合治疗方案也在不断研究中，旨在进一步提高其疗效和适用范围。

索托拉西布的用药注意事项

用药前的准备

在使用索托拉西布之前，患者需要进行全面的基因检测，以确认是否携带KRAS G12C突变。同时，患者应告知医生自己的完整病史和正在使用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用。此外，患者还应进行肝功能和肾功能检查，确保身体状况适合使用索托拉西布。

用药过程中的注意事项

在使用索托拉西布的过程中，患者应严格按照医生的指导进行用药。推荐剂量为960 mg（8片120mg片剂），每天一次，用药期间应注意在每天同一时间服用，有或没有食物均可，但应整片吞服，不要咀嚼药片。如果漏服，应立即补服；如果漏服超过6小时或服药后呕吐，不需补服，继续按正常时间服用下一剂即可。

用药后的监测

用药期间，患者应定期进行血液检查、肝功能检查和肾功能检查，以监测药物的疗效和潜在的不良反应。常见的不良反应包括腹泻、疲劳、恶心、肝酶升高、肌酐升高等。如出现严重不良反应，应及时就医并调整治疗方案。

日常注意事项

患者在使用索托拉西布期间，应注意保持良好的生活习惯，包括均衡饮食、适量运动和充足休息。此外，患者应避免接触有害物质，如烟草、酒精和其他致癌物，以减少对身体的额外负担。在心理方面，患者应保持积极的心态，必要时可寻求心理咨询和支持。

通过全面了解索托拉西布的上市时间、价格表及其用药注意事项，患者可以更加科学、安全地使用这一新型抗癌药物，提高治疗效果和生活质量。