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吉妥珠单抗的副作用和不良反应
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-10

吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)是一种针对CD33阳性急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物。该药物在临床应用中虽然疗效显著,但也伴随着一系列的副作用和不良反应。了解这些副作用和不良反应有助于患者和医护人员更好地管理和应对治疗过程中可能出现的问题。

吉妥珠单抗的副作用和不良反应

常见的不良反应

吉妥珠单抗最常见的不良反应包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。这些不良反应通常在治疗初期出现,随着治疗的进行,部分患者可能会逐渐适应药物。然而,对于某些患者来说,这些不良反应可能会较为严重,需要及时就医处理。

严重的不良反应

除了常见的不良反应外,吉妥珠单抗还可能引发一些严重的不良反应,需要特别关注:

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。在每次给药前,应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗期间,应密切监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性的体征或症状,应立即停用吉妥珠单抗,并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前,应预先用药,输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。对于出现严重输液反应的患者,应永久停止使用吉妥珠单抗。

出血

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少,从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前,应评估血细胞计数,并在治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。治疗期间,应监测患者出血的体征和症状,通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗,控制严重出血或持续性血小板减少症。

了解这些严重的不良反应,有助于患者和医护人员及时识别并处理,从而保障患者的安全和治疗效果。

用药注意事项

定期监测

在使用吉妥珠单抗治疗期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况。肝功能监测包括ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平,肺部状况监测包括胸部X光和呼吸功能测试。这些监测有助于早期发现并处理潜在的不良反应。

预防措施

为了减少不良反应的发生,患者应采取以下预防措施:

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗,防止药物受潮。湿度的变化可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

吉妥珠单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊情况下的用药指导

对于特定人群,使用吉妥珠单抗时需要特别注意:

孕妇

尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议在医生指导下用药。

哺乳期妇女

尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

有生殖潜力的女性和男性

建议具有生殖潜力的女性在接受吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

通过以上注意事项,患者和医护人员可以更好地管理吉妥珠单抗的使用,减少不良反应的发生,提高治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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