吉妥珠单抗（Mylotarg），又名吉妥单抗、奥佐米星、麦罗塔，是一种由美国辉瑞公司研发的抗CD33抗体-药物偶联物，主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍吉妥珠单抗的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

吉妥珠单抗的医保价格与基本信息

医保价格

吉妥珠单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，因此在国内无法享受医保报销。国际市场上的价格如下：

• 出口香港版本：单支约为 11,420美元。
• 六支装每支价格大约为 9,530美元。
• 出口土耳其版本：约为 4,810美元一盒。

作用功效

吉妥珠单抗主要适用于成人和1个月及以上儿童患者的新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。其作用机制是通过与CD33抗原结合，将毒素直接传递到癌细胞内部，从而杀死癌细胞。

适应靶点

吉妥珠单抗的适应靶点为CD33+DNA，通过靶向CD33阳性细胞，发挥其治疗作用。

用药注意事项

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 成人患者：
  • 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）：
    • 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
    • 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
  • 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）：
    • 诱导周期：第1天单药6mg/㎡，第8天单药3mg/㎡。
    • 延续治疗：最多8个周期，每个周期的第1天单药3mg/㎡。
• 1个月及以上的儿童患者：
  • 体表面积（BSA）≥0.6㎡的患者使用3mg/㎡。
  • 体表面积（BSA）<0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。

储存方法

吉妥珠单抗的储存要求如下：

• 遮光、密封、在干燥处保存。
• 温度控制：需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。
• 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防药物结构和药效发生变化。

特殊人群用药

特殊人群使用吉妥珠单抗时需特别注意：

• 孕妇：尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据，但根据其作用机制，可能会对胎儿造成伤害。建议在医生指导下用药。
• 哺乳期妇女：尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
• 儿童患者：吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实，但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：老年患者和年轻患者之间的有效性没有明显差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

注意事项

使用吉妥珠单抗时需要注意以下事项：

• 肝毒性：使用吉妥珠单抗前需评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶，监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。出现肝毒性时，应中断或停用吉妥珠单抗。
• 输液相关反应：输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前需预先用药，输液期间和输液结束后至少1小时内需监测患者的生命体征。
• 出血：吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，引起致命或危及生命的出血。每次注射前需评估血细胞计数，监测患者出血的体征和症状，必要时延迟给药或停用吉妥珠单抗。
• QT间期延长：对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间需根据需要获取心电图（ECG）和电解质。
• 胚胎-胎儿毒性：吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性在治疗期间及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在治疗期间及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

以上内容旨在提供吉妥珠单抗的详细信息，帮助患者和医生更好地了解和使用该药物。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生。