吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病

吉妥珠单抗适用于成人和1个月及以上儿童患者的新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。治疗方案通常包括诱导周期和巩固周期。

• 成人患者：推荐剂量为3mg/㎡，在诱导周期的第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于巩固周期，吉妥珠单抗的推荐剂量为第1天3mg/㎡。
• 1个月及以上的儿童患者：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。诱导1期间与标准化疗联合使用一次，第二次诱导周期不给予吉妥珠单抗。

吉妥珠单抗的治疗周期应严格按照医生的指导进行，以达到最佳疗效。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病

吉妥珠单抗还适用于成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。对于这些患者，吉妥珠单抗通常作为单药使用。

对于2岁以下的复发或难治性急性髓系白血病儿童患者，吉妥珠单抗的安全性和有效性尚未确定，因此需要在医生指导下谨慎使用。

用药注意事项

肝毒性（包括静脉闭塞性肝病）

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。

对于出现肝脏检查异常的患者，应频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。一旦出现肝毒性的体征或症状，应立即中断或停用吉妥珠单抗治疗。

输液相关反应（包括过敏反应）

在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，患者可能会出现危及生命的输液相关反应。常见的体征和症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。

在输注吉妥珠单抗前应预先用药，并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。出现严重输液反应的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。

在吉妥珠单抗治疗期间，应密切监测患者的出血体征和症状，如发现异常应及时处理。

日常注意事项

储存条件

吉妥珠单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在2-8°C之间，避免冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防止药物结构和药效发生变化。

储存时，应选择干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。储存过程中应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

孕妇和哺乳期妇女

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此，孕妇应避免使用吉妥珠单抗。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。

对于哺乳期妇女，目前尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。因此，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

特殊人群用药

吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

老年患者在使用吉妥珠单抗时，出现发热和严重或更严重感染的几率较高，因此应在医生指导下谨慎使用。