吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

吉妥珠单抗的基本信息

医保价格

吉妥珠单抗目前未在中国上市，也未进入中国医保，因此没有医保价格。根据国际市场的情况，出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格为4,810美元一盒。

适应症

吉妥珠单抗适用于以下情况：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗通过靶向CD33+DNA，选择性地杀死癌细胞，从而达到治疗目的。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

成人：

• 推荐剂量为3mg/㎡。疗程包括1个诱导周期和2个巩固周期。
• 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。第二个诱导周期不使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

1个月及以上的儿童患者：

• 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
• 诱导1：与标准化疗联合使用一次。第二个诱导周期不给予吉妥珠单抗。
• 第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前，需考虑风险和潜在的益处。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

• 成人：推荐剂量为第1天单药6mg/㎡，第8天单药3mg/㎡。持续治疗的最大周期为8个，每4周在第1天单药使用2mg/㎡。
• 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）：推荐剂量为第1、4和7天使用3mg/㎡（最多4.5mg小瓶）。

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。

如果出现肝毒性的体征或症状，建议中断或停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前预先用药，并在输液期间经常监测生命体征。

如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。

吉妥珠单抗还可能导致QT间期延长，需密切监测患者的心电图变化。

特殊人群用药

对于孕妇，吉妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

对于哺乳期妇女，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

对于老年患者，虽然在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

储存方法

吉妥珠单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的稳定性和疗效。

通过以上详细的说明，希望能帮助患者更好地了解和使用吉妥珠单抗，确保治疗过程的安全和有效。