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吉妥珠单抗(Mylotarg)吉妥单抗的用药说明
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发布日期:2025-04-06

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病(AML)的药物。这种药物由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用药说明,包括用法用量、适应症、存储条件以及用药注意事项。

用药说明

适应症

吉妥珠单抗适用于以下患者群体:

  • 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)成人和1个月及以上的儿童患者。
  • 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)成人和2岁及以上的儿童患者。

该药物通过与CD33抗原结合,释放细胞毒素,从而杀死白血病细胞。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下:

  • 成人患者:新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(联合方案),推荐剂量为3mg/㎡。诱导周期在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗的剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。巩固周期在第1天使用吉妥单抗的剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。
  • 1个月及以上的儿童患者:体表面积(BSA)大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡;体表面积(BSA)小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。诱导1周期在第1天与标准化疗联合使用吉妥单抗一次。强化2周期在第1天与标准化疗联合使用吉妥单抗一次。

在使用吉妥珠单抗时,应严格按照医生的指示进行,避免自行调整剂量。

存储条件

吉妥珠单抗的存储条件如下:

  • 遮光、密封、在干燥处保存。
  • 温度控制:2-8°C之间,不要冷冻。

避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。

用药注意事项

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能出现肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。出现肝毒性的体征或症状时,应中断或停用吉妥珠单抗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药,输液期间和输液结束后至少1小时内应监测患者的生命体征。出现严重反应时,应立即中断输液。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果,吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此,建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内也应使用有效的避孕方法。

吉妥珠单抗的使用需要严格的医疗监督和管理,患者在治疗过程中应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。希望本文能为患者提供有价值的用药指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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