吉妥珠单抗（Mylotarg），也称为吉妥单抗、奥佐米星或麦罗塔，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA的批准。吉妥珠单抗是一种单克隆抗体，结合了抗体的特异性和细胞毒素的杀伤力，能够精准地攻击表达CD33抗原的癌细胞，从而减少对正常细胞的损害。

吉妥珠单抗的基本信息

药物名称和别称

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin。其他常见的别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星和麦罗塔。这些名称在不同的文献和临床试验中可能会交替使用，但它们指的是同一种药物。

生产厂家和价格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产。目前，该药物尚未在中国上市，也没有进入中国的医保目录。因此，患者需要通过其他渠道获取。出口到香港的版本，单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口到土耳其的版本，价格约为4,810美元一盒。

适应症和靶点

吉妥珠单抗主要用于以下两种情况：
1. 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
2. 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
该药物的作用靶点是CD33抗原，这是一种在大多数AML细胞表面表达的蛋白质。通过结合CD33抗原，吉妥珠单抗能够将细胞毒素直接递送到癌细胞内部，从而有效地杀死这些细胞。

用药注意事项

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗期间应经常监测肝功能指标，特别是在接受造血干细胞移植的患者中。如果出现肝毒性的体征或症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水，应立即停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，患者可能会出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前，应预先用药，并在输液期间密切监测生命体征。如果患者出现严重的输液反应，如呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液结束后至少1小时内，应继续监测患者，直到所有体征和症状完全消失。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少，从而增加出血的风险。在每次注射前，应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。如果患者出现严重出血或持续性血小板减少，应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，并根据标准实践提供支持性护理。

QT间期延长

在使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗的患者中，曾观察到QT间期延长。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，应在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

特殊人群用药

对于孕妇，吉妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。对于哺乳期妇女，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。对于儿童患者，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上的新诊断CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实，但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，安全性和有效性尚未确定。

通过了解和遵守上述注意事项，患者可以在接受吉妥珠单抗治疗时最大限度地降低不良反应的风险，提高治疗效果。