吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病（AML）的药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

吉妥珠单抗的适应症、用法用量和不良反应

适应症

吉妥珠单抗适用于以下两种情况：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗通过靶向CD33+DNA发挥作用，能够有效杀灭表达CD33的白血病细胞。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

• 成人：
  • 推荐剂量为3mg/㎡。
  • 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
  • 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 1个月及以上的儿童患者：
  • 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡。
  • 体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
  • 诱导1：吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。
  • 第二次强化治疗2：吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。

在使用吉妥珠单抗时，应严格按照医嘱进行，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

不良反应

使用吉妥珠单抗可能出现的常见不良反应（大于15%）包括：

• 出血
• 感染
• 发热
• 恶心
• 呕吐
• 便秘
• 头痛
• AST升高
• ALT升高
• 皮疹
• 粘膜炎
• 发热性中性粒细胞减少
• 食欲下降

此外，吉妥珠单抗还可能导致一些严重的不良反应，如肝毒性（包括静脉闭塞性肝病）、输液相关反应、出血、QT间期延长等。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况，及时发现并处理这些不良反应。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵守以下注意事项：

• 肝毒性：接受吉妥珠单抗治疗的患者可能出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应经常监测肝功能，如有异常应及时调整剂量或停药。
• 输液相关反应：输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预用药，输液期间和输液后1小时内应密切监测患者的生命体征。如出现严重反应，应立即停止输液并采取相应的医疗措施。
• 出血：吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引发致命或危及生命的出血。治疗前和治疗期间应频繁监测血细胞计数，如有严重出血或持续性血小板减少症，应延迟给药或停药。
• QT间期延长：吉妥珠单抗可能导致QT间期延长。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，应在治疗前和治疗期间定期进行心电图（ECG）和电解质检查。

患者在使用吉妥珠单抗时，应密切关注自身的身体状况，如有不适应及时就医。

日常注意事项

除了用药注意事项外，患者在日常生活中也应注意以下事项：

• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射。光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过遵循上述注意事项，患者可以最大限度地减少药物的副作用，确保治疗效果。