Tarlatamab（塔拉妥单抗）是一种由美国安进公司研发的双特异性 T 细胞接合剂（BiTE）抗体，主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。本文将详细介绍 Tarlatamab 的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

医保价格与基本信息

医保价格

Tarlatamab 尚未在中国上市，因此未进入中国医保目录。目前，市场上没有该药物的仿制药。在美国，Tarlatamab 的价格如下：

• 1mg 规格：约 6102 美元一盒。
• 10mg 规格：约 28129 美元一盒。

这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所变动。

作用功效

Tarlatamab 是一种针对 DLL3 和 CD3 的双特异性抗体，能够将 T 细胞直接引导到表达 DLL3 的异常细胞上，激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死癌细胞。DLL3 是一种在小细胞肺癌中高表达的蛋白，因此 Tarlatamab 对于治疗小细胞肺癌具有较高的针对性和疗效。

对于那些传统治疗效果不佳的患者，Tarlatamab 提供了新的治疗选择和希望。然而，患者在使用 Tarlatamab 时需要密切关注其可能引起的不良反应，尤其是细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性。

主要成分

Tarlatamab 的主要成分是 tarlatamab-dlle，这是一种冻干粉注射剂，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。

复溶后的 Tarlatamab 应储存在 2-8°C 的冷藏条件下，避免光照。室温下可存放不超过 24 小时。复溶后需在 4 小时内稀释，稀释后的输液袋在室温下保存不超过 8 小时，冷藏不超过 7 天，禁止二次冷藏。

用法用量与注意事项

用法用量

Tarlatamab 应通过静脉输注 1 小时，建议采用逐步递增剂量方案，以降低 CRS 的发生率和严重程度。

• 初始剂量：在周期 1 第 1 天给予 1mg。
• 首次递增剂量：在周期 1 第 8 天给予 10mg。
• 维持剂量：完成逐步递增方案后，每两周（每 2 周）给予 10mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。确保患者在 Tarlatamab 给药前充分水化。

给药推荐伴随用药

为了降低 CRS 和神经毒性的风险，建议在周期 1 第 1 天和第 8 天使用以下伴随用药：

• 地塞米松：第 1 天和第 8 天，静脉注射 8mg（或等效剂量），在 Tarlatamab 给药前 1 小时内使用。
• 生理盐水：第 1 天、第 8 天和第 15 天，Tarlatamab 输注结束后立即静脉输注 1 升，持续 4-5 小时。

患者在周期 1 第 1 天和第 8 天输注 Tarlatamab 后 48 小时内，应由护理人员陪同，并保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。

不良反应管理

Tarlatamab 可能引起多种不良反应，常见的包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血和恶心。严重不良反应包括 CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、ICANS 和复发性中性粒细胞减少。

具体管理措施如下：

• CRS 管理：
  • 1 级：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。给予对症治疗（如对乙酰氨基酚）。
  • 2 级：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。需住院监测 24 小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。
  • 3 级：暂停给药至症状缓解，恢复后需重新监测 22-24 小时。若复发则永久停药。需 ICU 监护，使用大剂量激素和托珠单抗。
  • 4 级：永久停药，ICU 支持治疗。
• 神经毒性（包括 ICANS）管理：
  • 1 级：暂停给药至恢复，支持治疗。
  • 2 级：暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。
  • 3 级：暂停给药至恢复，若 7 天未改善或复发则永久停药。需 ICU 监护，使用激素并重复神经影像学检查。
  • 4 级：永久停药，ICU 支持治疗。

在使用 Tarlatamab 时，医护人员应密切监测患者的病情变化，及时采取相应的治疗措施。

特殊人群用药

特殊人群在使用 Tarlatamab 时需特别注意以下事项：

• 孕妇：可能对胎儿造成伤害，治疗期间及末次给药后 2 个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。
• 生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
• 儿童：安全性和有效性未确立。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

对于上述特殊人群，医生应根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。