Tarlatamab（塔拉妥单抗）是一种用于治疗小细胞肺癌（SCLC）的创新药物，尤其适用于那些在接受含铂化疗后疾病仍进展的成人广泛期小细胞肺癌患者。该药物通过独特的机制，将T细胞引导到异常细胞上，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而消灭异常细胞。然而，与所有药物一样，塔拉妥单抗也有一定的副作用和使用时需要注意的事项。本文将详细介绍塔拉妥单抗的副作用及其使用过程中的注意事项。

副作用

常见不良反应

在使用塔拉妥单抗的过程中，患者可能会经历一些常见的不良反应。这些反应通常较轻微，但仍然需要引起重视。常见的不良反应包括：

• 细胞因子释放综合征（CRS）：这是最常见且严重的副作用之一，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。
• 疲劳：患者可能会感到极度疲倦或无力。
• 发热：体温升高是常见的症状。
• 味觉障碍：食物的味道可能会发生变化，患者可能会失去食欲。
• 食欲减退：患者可能会因为味觉障碍而减少进食。
• 肌肉骨骼痛：关节或肌肉疼痛。
• 便秘：消化系统受到影响，可能导致便秘。
• 贫血：血液中的红细胞数量减少。
• 恶心：患者可能会感到恶心，有时伴有呕吐。

如果患者出现上述任何症状，应及时告知医生，以便及时处理。

严重不良反应

除了常见的不良反应外，塔拉妥单抗还可能导致一些严重的不良反应，这些反应可能对患者的健康造成严重影响。主要的严重不良反应包括：

• 细胞因子释放综合征（CRS）：严重的CRS可能导致心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。
• 肺炎：肺部感染或炎症。
• 低钠血症：血液中的钠离子浓度降低。
• 神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS）：可能出现意识模糊、嗜睡、定向障碍等症状，严重时可能需要重症监护。
• 复发性中性粒细胞减少：白细胞数量减少，增加感染风险。

对于这些严重不良反应，医生会在治疗过程中进行密切监测，并根据具体情况采取相应的治疗措施。

实验室异常

使用塔拉妥单抗治疗期间，患者可能会出现一些实验室检查结果的异常，这些异常虽然不一定直接反映患者的临床症状，但也需要引起关注。常见的实验室异常包括：

• 淋巴细胞减少：血液中的淋巴细胞数量减少。
• 低钠：血液中的钠离子浓度降低。
• 尿酸升高：血液中的尿酸水平升高。

定期进行血液检查，可以帮助医生及时发现并处理这些异常情况。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）管理

CRS是使用塔拉妥单抗最常见的严重不良反应之一，因此在用药过程中需要特别注意CRS的管理和预防。

• 1级CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。给予对症治疗（如对乙酰氨基酚）。
• 2级CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。需住院监测24小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。
• 3级CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后需重新监测22-24小时。若复发则永久停药。需ICU监护，使用大剂量激素和托珠单抗。
• 4级CRS：永久停药，ICU支持治疗。

医生会根据患者的实际情况，制定个性化的CRS管理方案，确保患者的安全。

神经毒性（包括ICANS）管理

神经毒性是塔拉妥单抗的另一个重要副作用，特别是在ICANS的情况下，需要特别关注。

• 1级神经毒性：暂停给药至恢复，支持治疗。
• 2级神经毒性：暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。
• 3级神经毒性：暂停给药至恢复，若7天未改善或复发则永久停药。需ICU监护，使用激素并重复神经影像学检查。
• 4级神经毒性：永久停药，ICU支持治疗。

患者在出现任何神经系统症状时，应立即通知医生，以便及时处理。

特殊人群用药

不同的人群在使用塔拉妥单抗时需要注意不同的事项，以确保药物的安全性和有效性。

• 孕妇：塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，因此孕妇禁用。育龄女性在治疗期间及停药后2个月内需避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
• 生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力的影响尚未明确。
• 儿童：安全性和有效性尚未确立。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

对于特殊人群，医生会根据患者的具体情况，制定个性化的用药方案。

药物制备与存储

正确制备和存储塔拉妥单抗，可以确保药物的质量和疗效。

• 药物制备：从250mL生理盐水袋中抽出14mL（1mg剂量）或17mL（10mg剂量）。加入13mL IVSS稳定剂，再注入复溶后的塔拉妥单抗（1.1mL或4.2mL）。
• 药物存储：原包装2-8℃冷藏，避光；室温（20-25℃）下可存放≤24小时。复溶后需在4小时内稀释，稀释后输液袋室温保存≤8小时，冷藏≤7天，禁止二次冷藏。

医护人员应严格按照药物说明书进行操作，确保药物的安全使用。

用药环境与监测

为了确保患者的安全，塔拉妥单抗的使用应在具备相应条件的医疗机构进行。

• 用药环境：塔拉妥单抗必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如CRS和神经毒性（包括ICANS）。
• 监测要求：在周期1第1天和第8天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者22-24小时。建议患者在周期1