Tarlatamab（塔拉妥单抗）是一种由美国安进（Amgen）公司研发的双特异性T细胞接合剂（BiTE）抗体，旨在靶向DLL3和CD3。DLL3是一种非典型的Notch信号通路的配体，在小细胞肺癌（SCLC）中高表达。塔拉妥单抗为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望。以下是关于塔拉妥单抗的详细药物信息，包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症与用法用量

适应症

塔拉妥单抗是一种双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

用法用量

塔拉妥单抗应逐步递增剂量给予，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。在周期1中，应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物，以降低CRS反应风险。塔拉妥单抗必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如CRS和包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）在内的神经毒性。

具体给药方法

推荐剂量与给药方法如下：

• 首次给药（周期1第1天）：1mg，静脉输注1小时。
• 第二次给药（周期1第8天）：10mg，静脉输注1小时。
• 后续给药：每两周10mg，静脉输注1小时，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

完成逐步递增方案后，每两周（每2周）给予塔拉妥单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

不良反应与注意事项

常见不良反应

塔拉妥单抗的常见不良反应包括：

• 细胞因子释放综合征（CRS）
• 疲劳
• 发热
• 味觉障碍
• 食欲减退
• 肌肉骨骼痛
• 便秘
• 贫血
• 恶心

这些不良反应通常在给药初期出现，多数为轻至中度，可通过支持治疗和对症处理得到有效管理。

严重不良反应

塔拉妥单抗的严重不良反应包括：

• 严重的细胞因子释放综合征（CRS）
• 肺炎
• 低钠血症
• 神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS）
• 复发性中性粒细胞减少

患者在出现上述严重不良反应时应立即停药，并启动支持治疗。根据严重程度，可能需要暂停或永久停药。

注意事项

在使用塔拉妥单抗时，需要注意以下事项：

• 细胞因子释放综合征（CRS）：塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗。
• 神经毒性（包括ICANS）：可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。在周期1第1天和第8天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者22-24小时。建议患者在周期1第1天和第8天输注塔拉妥单抗后48小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。
• 胚胎-胎儿毒性：塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害。育龄女性治疗期间及停药后2个月内需避孕。哺乳期女性禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。

以上是关于塔拉妥单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项的详细信息。在使用过程中，患者应严格遵循医嘱，并在出现任何不适时及时就医。