近年来，随着医学研究的不断进步，越来越多的新药为癌症患者带来了希望。其中，塔拉妥单抗（Imdelltra）因其在治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）方面的显著效果而备受关注。然而，对于中国患者而言，能否在国内购买到这种新药成为了大家关心的问题。本文将详细介绍塔拉妥单抗在中国的上市情况及其用药注意事项。

塔拉妥单抗在中国的上市情况

塔拉妥单抗的基本信息

塔拉妥单抗（Imdelltra）是由美国安进公司研发的一种双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂。它能够将 T细胞直接引导到异常细胞上，激活 T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。这种药物主要适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。

中国市场的现状

目前，塔拉妥单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。因此，中国患者暂时无法通过正规渠道在国内购买到该药物。这意味着，如果患者需要使用塔拉妥单抗，可能需要通过海外医疗渠道或者参与临床试验来获取。

海外购买渠道

虽然塔拉妥单抗在中国尚未上市，但在其他国家如美国和英国已经获得了批准。美国安进公司生产的原研药规格为 1mg 的价格约为 6102美元一盒，规格为 10mg 的价格约为 28129美元一盒。患者可以通过国际药品采购平台或前往已批准该药物的国家进行治疗。

塔拉妥单抗的用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）的管理

塔拉妥单抗可能引发严重的细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在的并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。为了降低 CRS 的风险，建议采用逐步递增的给药方案，并在周期 1 中使用推荐的伴随药物。患者在接受治疗期间应密切监测，一旦出现症状，应立即停药并启动支持治疗。

神经毒性的管理

塔拉妥单抗还可能导致严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。常见的症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等。这些症状可能与 CRS 同时发生或单独出现。患者在接受治疗期间应定期进行神经系统评估，一旦发现神经毒性症状，应暂停给药并采取相应的支持治疗措施。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在特殊人群中的使用需要特别注意。育龄女性在治疗期间及停药后 2 个月内需避孕，以避免对胎儿造成伤害。哺乳期女性禁止哺乳，停药后 2 个月方可恢复。男性患者的生育力影响尚未明确，但建议在治疗前确认妊娠状态。儿童患者的安全性和有效性尚未确立，老年人患者无需调整剂量，但临床数据有限。肾功能损害和肝功能损害患者需根据具体情况调整用药。

药物存储和有效期

塔拉妥单抗需在原包装中 2-8℃冷藏，避免光照。室温（20-25℃）下可存放不超过 24 小时。复溶后的药物需在 4 小时内稀释，稀释后的输液袋在室温下可保存不超过 8 小时，在冷藏条件下可保存不超过 7 天，但禁止二次冷藏。药物的有效期为 24 个月。

通过以上内容可以看出，塔拉妥单抗在中国尚未上市，患者需通过海外医疗渠道或参与临床试验来获取。在使用过程中，患者应严格遵循医生的指导，密切关注可能出现的不良反应，并采取相应的预防和应对措施，以确保治疗的安全性和有效性。