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吉妥珠单抗的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-06

吉妥珠单抗是一种用于治疗新诊断和复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。该药物通过与CD33抗原结合,发挥其抗癌作用。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

用法用量

成人患者的用法用量

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²。治疗方案通常包括1个诱导周期和2个巩固周期:

  • 诱导周期:建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗,剂量为3mg/m²(最多一瓶4.5mg)。对于需要第二个诱导周期的患者,不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
  • 巩固周期:吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/m²(最多一瓶4.5mg)。

儿童患者的用法用量

对于1个月及以上的儿童患者,吉妥珠单抗的推荐剂量有所不同:

  • 体表面积(BSA)大于等于0.6m²的患者:使用3mg/m²的剂量。
  • 体表面积(BSA)小于0.6m²的患者:使用0.1mg/kg的剂量。

对于诱导1,吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2,吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前,应考虑风险和潜在的益处。

用药注意事项

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能出现肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应经常监测这些指标,尤其是对于出现肝脏检查异常的患者。对于出现VOD体征或症状的患者,应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药,并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

胚胎-胎儿毒性

根据吉妥珠单抗的作用机制和动物研究结果,该药物在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

以上内容涵盖了吉妥珠单抗的用法用量、副作用和注意事项,希望对患者和医疗工作者有所帮助。使用该药物时应严格按照医嘱执行,并定期进行相关检查,以确保治疗效果和患者安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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