吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin）是一种针对CD33阳性的急性髓系白血病（AML）的靶向治疗药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症和用法用量，以及在使用过程中需要注意的事项。

吉妥珠单抗的适应症

吉妥珠单抗主要用于以下适应症：

1. 新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病

吉妥珠单抗适用于新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病成人和 1 个月及以上的儿童患者。该药物可以单独使用或与标准化疗联合使用。

2. 复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病

吉妥珠单抗还适用于成人和 2 岁及以上儿童患者复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病的治疗。这种情况下，吉妥珠单抗通常作为单药使用。

3. 特殊人群用药

对于儿童患者，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在 1 个月及以上新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。然而，对于出生不到 1 个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥珠单抗作为单药用于 2 岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性也尚未确定。

对于老年患者，虽然在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

吉妥珠单抗的用法用量

吉妥珠单抗的用法用量根据患者的具体情况有所不同，以下是一般推荐剂量：

1. 成人患者

对于新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为 3 mg/m²。联合治疗的疗程由 1 个诱导周期和 2 个巩固周期组成。诱导周期中，建议在第 1、4 和 7 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为 3 mg/m²（最多一瓶 4.5 mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不要在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。巩固周期中，吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第 1 天 3 mg/m²（最多一瓶 4.5 mg）。

2. 1 个月及以上的儿童患者

对于 1 个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为：体表面积（BSA）大于等于 0.6 m² 的患者使用 3 mg/m²；体表面积（BSA）小于 0.6 m² 的患者使用 0.1 mg/kg。诱导 1 中，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗 2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化 2 期间给予吉妥珠单抗之前，要考虑风险和潜在的益处。

3. 单药治疗

对于复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病成人和 2 岁及以上儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为 3 mg/m²。通常在第 1、4 和 7 天给予，具体剂量和频率应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

吉妥珠单抗的用药注意事项

在使用吉妥珠单抗时，患者应严格遵循医嘱，注意以下几点：

1. 肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测 VOD 的体征和症状，包括 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者，应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。如果出现 VOD，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

2. 输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后 24 小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少 1 小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。如果出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压），应停止使用吉妥珠单抗。

3. 出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间，应监测患者出血的体征和症状。通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，可以控制严重出血。

日常注意事项

除了上述用药注意事项外，患者在日常生活中也应注意以下几点：

1. 避免接触感染源

由于吉妥珠单抗可能导致免疫系统抑制，患者应尽量避免接触感染源，如感冒患者、流感患者等。保持个人卫生，勤洗手，戴口罩，减少外出，特别是在流感季节。

2. 定期复查

患者应按照医生的建议定期进行血液检查、肝功能检查和其他相关检查，以便及时发现和处理可能出现的问题。定期复查有助于监测药物的疗效和安全性，确保治疗顺利进行。

3. 饮食和生活方式

患者应保持均衡的饮食，多吃富含蛋白质、维生素和矿物质的食物，增强身体抵抗力。避免食用生冷、辛辣和刺激性食物。保持适量的运动，增强体质，提高免疫力。同时，避免过度劳累，保证充足的休息时间。

通过以上详细的介绍，希望患者能够更好地了解吉妥珠单抗的适应症和用法用量，以及在使用过程中需要注意的事项。正确使用药物，遵循医嘱，有助于提高治疗效果，减少不良反应的发生。