塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种新型的双特异性单克隆抗体，主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。本文将详细介绍塔奎妥单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

塔奎妥单抗概述

医保价格

塔奎妥单抗目前尚未纳入中国医保，市场上也没有仿制药。该药物的生产厂家为强生集团旗下的杨森制药公司。其规格为3mg/1.5mL（浓度2mg/mL），价格约为414美元一盒。规格为40mg/mL的价格约为3442-4544美元一盒。

适应症

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药物通过靶向GPRC5D和CD3，激活T细胞，从而发挥抗癌作用。

用法用量

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。

具体用法用量如下：
1. 初始剂量：3mg/1.5mL（2mg/mL），每周一次。
2. 递增剂量：在首次给药后的第8天，增加至9mg/4.5mL（2mg/mL）。
3. 维持剂量：在第15天，增加至18mg/9mL（2mg/mL），之后每两周一次。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

CRS可能发生且严重，建议初次使用时采用递增剂量方案，并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。出现CRS迹象时，应立即停药，并根据严重程度采取支持治疗措施，如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等，待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

神经毒性及ICANS

患者在治疗期间应接受定期神经系统评估，发现意识、定向、语言或运动功能异常时，须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状，暂停治疗直至改善；如症状严重或反复出现，则建议永久停药。

感染风险

塔奎妥单抗可能增加感染风险，使用期间应定期监测感染迹象，必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时，应暂停给药，并进行及时治疗。

血液学及其他监测

定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标，以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。特别需要注意的是，对于肝功能不全患者的具体用药调整，说明书尚未明确，需在医生指导下谨慎使用。

特殊人群用药

【孕妇】塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，在孕期使用前须充分评估风险与获益，建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。
【哺乳期女性】目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据，但考虑到药物可能引起严重不良反应，存在潜在风险，建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】治疗期间及停药后三个月内，应使用可靠的避孕措施，以防药物对生殖系统可能产生的影响。
【儿童使用】目前临床研究未在儿童群体中开展，安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。
【老年人使用】临床研究中包含65岁及以上患者，整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异；但对于75岁及以上患者，不良反应（包括致命不良反应）的风险相对较高，需谨慎评估和密切监测。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放，该过程可能暂时抑制细胞色素P450（CYP）酶的活性，增加某些CYP底物药物的血药浓度。在与CYP酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，根据情况调整剂量。

贮存方法

未开封的塔奎妥单抗注射液应储存在2°C～8°C的冷藏条件下；使用前应将药物放置于室温（15°C～30°C）下至少15分钟，使其达到均一温度，但不得采用其他加温方法。已配制的注射用溶液应立即使用，如确因特殊原因延迟给药，配制液可在冷藏条件下保存不超过24小时，或在室温下保存不超过24小时，超过保存时限者应予以丢弃。

不良反应

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于：
1. 全身性反应：发热（pyrexia）、疲劳、体重下降。
2. 细胞因子释放综合征（CRS）：不同程度的高热、低血压、低氧血症等。
3. 神经系统异常：包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等。
4. 口腔及消化系统：口腔毒性（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎）、腹泻。
5. 皮肤反应：皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变。
6. 血液学异常：淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低。
部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。

制剂准备与给药操作

塔奎妥单抗提供为两种规格：3mg/1.5mL（2mg/mL）及40mg/mL的单剂量注射液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C～8°C冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）；抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少2cm。制备后的注射器应尽快使用，如因特殊情况需延迟使用，则可在2°C～8°C下保存不超过24小时，或在室温下保存24小时，超时则必须丢弃。

日常注意事项

生活起居

在接受塔奎妥单抗治疗期间，患者应注意保持良好的生活习惯，合理饮食，保证充足的休息。避免过度劳累和剧烈运动，以免加重身体负担。

心理调适

治疗期间可能会出现一些不良反应，患者应保持积极的心态，与医生和家人保持良好沟通，及时反馈身体状况，以便获得必要的支持和帮助。

随访监测

定期回医院进行随访监测，包括血常规、肝功能、神经系统评估等，以便及时发现和处理潜在问题。如出现任何异常症状，应及时就医。