




随着医疗科技的不断进步,新型抗癌药物塔奎妥单抗(Talquetamab)已经在中国市场上市,为复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。本文将详细介绍塔奎妥单抗在国内的购买渠道及相关信息,帮助患者更好地了解和选择合适的治疗方案。
塔奎妥单抗是一种处方药,患者需要通过正规医院或专科诊所获得。通常情况下,医生会根据患者的病情开具相应的处方,并指导患者在医院内的药房购买。为了保证药物的质量和安全性,患者应选择有资质的医疗机构,避免通过非法渠道购买。
根据最新数据,塔奎妥单抗的价格因包装规格而有所不同。强生集团旗下杨森制药公司生产的塔奎妥单抗有两种规格:3mg/1.5mL(浓度 2mg/mL),价格约为 414 美元一盒;40mg/mL,价格约为 3442-4544 美元一盒。具体价格可能会因地区和供应商的不同而有所波动,建议患者在购买前咨询当地医院或药店。
目前,塔奎妥单抗尚未纳入中国的医保报销范围,患者需要自费购买。虽然这增加了患者的经济负担,但其卓越的疗效和安全性使得许多患者认为这一投入是值得的。未来,随着政策的调整和市场的变化,塔奎妥单抗有望被纳入医保,减轻患者的经济压力。
塔奎妥单抗应以皮下注射的方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增(step-up)剂量方案,并须在给药后住院观察 48 小时。
塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于:全身性反应(如发热、疲劳、体重下降)、细胞因子释放综合征(CRS)(如不同程度的高热、低血压、低氧血症)、神经系统异常(如神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等)、口腔及消化系统反应(如口腔毒性、腹泻)、皮肤反应(如皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变)、血液学异常(如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低)。部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。
在特殊人群中使用塔奎妥单抗时需特别注意:
孕妇:塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害,建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。
哺乳期女性:目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据,建议哺乳期女性在接受治疗期间及停药后三个月内避免哺乳。
具有生殖潜力的男性和女性:治疗期间及停药后三个月内,应使用可靠的避孕措施,以防药物对生殖系统可能产生的影响。
儿童使用:目前临床研究未在儿童群体中开展,安全性及有效性尚未建立,故不推荐用于儿童。
老年人使用:临床研究中包含 65 岁及以上患者,整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异;但对于 75 岁及以上患者,不良反应(包括致命不良反应)的风险相对较高,需谨慎评估和密切监测。
肾功能损害:说明书中尚未明确具体的用药调整信息。
肝功能损害:需监测肝功能指标,但对于肝功能不全患者的具体用药调整,说明书中尚未明确。
塔奎妥单抗提供为两种规格:3mg/1.5mL(2mg/mL)及 40mg/mL 的单剂量注射液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒,若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从 2°C~8°C 冷藏状态取出后,需在室温(15°C~30°C)下平衡至少 15 分钟,并轻轻摇匀(不得剧烈摇晃)。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过 2mL,若超过则分多次注射,并确保注射部位相隔至少 2cm。制备后的注射器应尽快使用,如因特殊情况需延迟使用,则可在 2°C~8°C 下保存不超过 24 小时,或在室温下保存 24 小时,超时则必须丢弃。
在使用塔奎妥单抗的过程中,患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施,并在出现异常情况时及时就医。具体注意事项如下:
监测生命体征:患者在治疗期间应定期监测体温、血压、氧饱和度等生命体征,特别是初次使用时应采用递增剂量方案,并在给药后密切监测。
感染预防:塔奎妥单抗可能增加感染风险,使用期间应定期监测感染迹象,必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时,应暂停给药,并进行及时治疗。
血液学及其他监测:定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标,以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。
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