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塔奎妥单抗上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-04-01

塔奎妥单抗(Talquetamab)是一种创新的双特异性抗体,由强生公司的杨森制药与Genmab合作开发。这款药物于2023年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗成人既往接受过至少四种治疗(包括免疫调节剂、CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂抗)的复发性或难治性多发性骨髓瘤。2025年2月11日,中国国家药品监督管理局(NMPA)也批准了塔奎妥单抗注射液上市。然而,截至目前,塔奎妥单抗尚未进入中国医保,市面上也没有仿制药。

塔奎妥单抗的购买渠道和价格

塔奎妥单抗目前由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,但尚未纳入医保目录。这意味着患者需要自费购买此药物。以下是塔奎妥单抗的购买渠道和价格信息:

购买渠道

塔奎妥单抗由强生集团旗下的杨森制药公司生产,患者可以通过医院或专业的医疗中心购买。由于该药物属于处方药,必须由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作,因此患者不能自行购买或使用。如果您需要使用塔奎妥单抗,建议您咨询专业的肿瘤科医生,他们会根据您的病情和身体状况为您开具处方并安排给药。

价格信息

塔奎妥单抗的价格如下:

  • 3mg/1.5mL(浓度2mg/mL)的规格,每盒价格约为414美元。
  • 40mg/mL的规格,每盒价格约为3442-4544美元。

这些价格可能会因地区和医院的不同而有所波动。为了获取最准确的价格信息,建议您直接联系医院或医疗机构进行咨询。

塔奎妥单抗的用药注意事项

在使用塔奎妥单抗时,患者需要注意一些重要的事项,以确保治疗的安全性和有效性。以下是几个关键的用药注意事项:

给药途径及基本原则

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为了降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增(step-up)剂量方案,并须在给药后住院观察48小时。

制剂准备与给药操作

塔奎妥单抗提供为两种规格:3mg/1.5mL(2mg/mL)及40mg/mL的单剂量注射液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒,若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C~8°C冷藏状态取出后,需在室温(15°C~30°C)下平衡至少15分钟,并轻轻摇匀(不得剧烈摇晃)。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL,若超过则分多次注射,并确保注射部位相隔至少2cm。制备后的注射器应尽快使用,如因特殊情况需延迟使用,则可在2°C~8°C下保存不超过24小时,或在室温下保存24小时,超时则必须丢弃。

不良反应及处理

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于:全身性反应(发热、疲劳、体重下降)、细胞因子释放综合征(CRS)(不同程度的高热、低血压、低氧血症等)、神经系统异常(包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等)、口腔及消化系统(口腔毒性、腹泻)、皮肤反应(皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变)、血液学异常(淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低)。部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。

在治疗过程中,患者应密切关注自身症状变化,并及时向医生报告任何不适。一旦出现严重的不良反应,应立即停药并寻求医疗帮助。

特殊人群用药

塔奎妥单抗在孕妇、哺乳期女性、具有生殖潜力的男性和女性、儿童和老年人等特殊人群中使用时需特别注意:

  • 孕妇:塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害,在孕期使用前须充分评估风险与获益,建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。
  • 哺乳期女性:目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据,但考虑到药物可能引起严重不良反应,存在潜在风险,建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。
  • 具有生殖潜力的男性和女性:治疗期间及停药后三个月内,应使用可靠的避孕措施,以防药物对生殖系统可能产生的影响。
  • 儿童使用:目前临床研究未在儿童群体中开展,安全性及有效性尚未建立,故不推荐用于儿童。
  • 老年人使用:临床研究中包含65岁及以上患者,整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异;但对于75岁及以上患者,不良反应(包括致命不良反应)的风险相对较高,需谨慎评估和密切监测。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放,该过程可能暂时抑制细胞色素P450(CYP)酶的活性,增加某些CYP底物药物的血药浓度。在与CYP酶底物合用时,应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现,根据情况调整剂量。

日常生活中的注意事项

在使用塔奎妥单抗治疗期间,患者除了需要遵循医生的指导外,还需要注意日常生活中的几点事项,以促进身体的恢复和健康。

饮食与营养

良好的饮食习惯对维持身体健康和提高免疫力非常重要。建议患者在治疗期间:

  • 摄入均衡的饮食,包括足够的蛋白质、维生素和矿物质。
  • 避免高脂肪、高糖分的食物,减少油腻和辛辣食物的摄入。
  • 多喝水,保持充足的水分摄入,有助于排出体内毒素。

休息与运动

合理的休息和适度的运动可以帮助患者更好地应对治疗过程中的不适:

  • 保证充足的睡眠时间,每天至少7-8小时。
  • 适当进行轻度运动,如散步、瑜伽等,有助于增强体力和放松身心。
  • 避免剧烈运动和重体力劳动,以免加重身体负担。

心理健康

心理状态对治疗效果也有重要影响,患者应积极调整心态,保持乐观:

  • 与家人和朋友保持良好的沟通,分享自己的感受和困惑。
  • 参与感兴趣的活动,如阅读、听音乐等,有助于缓解压力。
  • 必要时寻求专业的心理咨询和支持,帮助自己更好地应对疾病。

总之,塔奎妥单抗的使用需要严格遵循医生的指导,并注意日常生活中的各项细节,以确保治疗的安全性和有效性。如果您有任何疑问或不适,请及时与医生沟通。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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