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图卡替尼的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-07-07

图卡替尼(Tukysa、Tucatinib、妥卡替尼)是由西雅图基因技术公司(Seattle Genetics Inc.)生产的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。该药物主要适用于HER2阳性转移性乳腺癌患者,尤其是那些已经接受过至少一种系统性治疗的患者。图卡替尼通过靶向抑制HER2/HER3信号通路来抑制乳腺癌的生长和扩散,常与其他药物如曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用。

适应症与用法

适应症

图卡替尼主要用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌,尤其是对于以前接受过多种治疗方案但病情仍然进展的患者。它通常与其他治疗药物(如曲妥珠单抗和卡培他滨)联合使用,以提高治疗效果。图卡替尼的使用需在专业医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱服用。

用法用量

图卡替尼的标准剂量为300毫克,每日两次,空腹或随餐服用均可。推荐与曲妥珠单抗(6毫克/千克体重,每3周一次)和卡培他滨(1000毫克/平方米体表面积,每日两次,连续14天,每21天一个周期)联合使用。患者在开始治疗前应进行全面的身体检查,以评估身体状况和肝功能。

注意事项

在使用图卡替尼的过程中,患者应定期监测肝功能指标,包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。如出现肝功能异常,应及时调整治疗方案。此外,图卡替尼可能导致腹泻、恶心等消化系统不适,患者应根据医生的建议采取相应的对症治疗。

用药注意事项与日常管理

肝毒性

图卡替尼可能引起严重的肝毒性,因此在治疗前和治疗过程中应定期监测肝功能指标。治疗前应进行基线肝功能检查,之后每3周监测一次ALT、AST和胆红素水平。如出现肝功能异常,应根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停药。联合使用曲妥珠单抗和卡培他滨时,肝毒性的风险可能增加,应更加密切地监测。

腹泻管理

图卡替尼可能导致严重腹泻,甚至引发脱水、低血压、急性肾损伤等并发症。患者应根据临床指示使用止泻药物,并进行必要的诊断检查以排除其他原因引起的腹泻。如腹泻严重,应暂停用药并及时就医。医生会根据腹泻的严重程度决定是否减少剂量或停药。

胚胎-胎儿毒性

图卡替尼在孕期使用可能对胎儿造成伤害。因此,有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次用药后1周内应采取有效的避孕措施。建议女性患者在治疗期间和治疗结束后1周内避免怀孕。同时,男性患者也应在治疗期间和最后一次用药后1周内采取避孕措施。孕妇和女性患者的妊娠和避孕信息可参考曲妥珠单抗和卡培他滨的完整处方信息。

药物储存

图卡替尼应存放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。患者应定期检查药物包装的完整性,如发现损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。图卡替尼的有效期为24个月,超过有效期的药物不应使用。

定期监测

患者在使用图卡替尼期间,应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以预防可能出现的严重不良反应。肝功能异常和肺部并发症的早期发现和处理对于保障患者的安全至关重要。患者应遵守医嘱,按时复查,及时报告任何不适症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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