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塔奎妥单抗(talquetamab)的副作用和常见注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-01

塔奎妥单抗(talquetamab)是一种创新的双特异性抗体,主要用于治疗多发性骨髓瘤。然而,像所有药物一样,它也可能带来一系列副作用。了解这些副作用及其应对措施对于保障患者的安全至关重要。

塔奎妥单抗的副作用

细胞因子释放综合征(CRS)

细胞因子释放综合征(CRS)是塔奎妥单抗最常见的严重副作用之一。患者可能出现不同程度的高热、低血压、低氧血症等症状。为了预防和管理CRS,初次使用时建议采用递增剂量方案,并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。一旦出现CRS迹象,应立即停药,并采取支持治疗措施,如液体复苏、使用血管活性药物和退热药物。待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

神经毒性及ICANS

塔奎妥单抗还可能导致神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。患者在治疗期间应接受定期神经系统评估,如发现意识、定向、语言或运动功能异常,须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状,暂停治疗直至改善;如症状严重或反复出现,则建议永久停药。

感染风险

使用塔奎妥单抗可能增加感染风险。因此,治疗期间应定期监测感染迹象,必要时给予预防性抗菌治疗。一旦出现感染症状,应暂停给药,并进行及时治疗。

血液学及其他监测

定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标,有助于早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。常见的血液学异常包括淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低。此外,部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。

用药注意事项

制剂准备与给药操作

塔奎妥单抗提供为两种规格:3mg/1.5mL(2mg/mL)及40mg/mL的单剂量注射液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒,若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C~8°C冷藏状态取出后,需在室温(15°C~30°C)下平衡至少15分钟,并轻轻摇匀(不得剧烈摇晃)。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL,若超过则分多次注射,并确保注射部位相隔至少2cm。制备后的注射器应尽快使用,如因特殊情况需延迟使用,则可在2°C~8°C下保存不超过24小时,或在室温下保存24小时,超时则必须丢弃。

特殊人群用药

塔奎妥单抗在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:治疗期间及停药后2个月内需避孕,因为该药物可能对胎儿造成伤害。
  • 哺乳期女性:禁止哺乳,停药后2个月可恢复。
  • 生殖潜力人群:治疗前需确认妊娠状态,男性用药对生育力影响尚未明确。
  • 儿童:安全性和有效性尚未确立。
  • 老年人:无需调整剂量,但临床数据有限。
  • 肾功能损害:轻度至中度无需调整,重度(eGFR<30 mL/min)或终末期肾病数据不足。
  • 肝功能损害:轻中度无需调整,中重度(总胆红素>1.5×ULN)数据不足。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放,这一过程可能暂时抑制细胞色素P450(CYP)酶的活性,增加某些CYP底物药物的血药浓度。在与CYP酶底物合用时,应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现,根据情况调整剂量。

贮存方法

未开封的塔奎妥单抗注射液应储存在2°C~8°C的冷藏条件下。使用前应将药物放置于室温(15°C~30°C)下至少15分钟,使其达到均一温度,但不得采用其他加温方法。已配制的注射用溶液应立即使用,如确因特殊原因延迟给药,配制液可在冷藏条件下保存不超过24小时,或在室温下保存不超过24小时,超过保存时限者应予以丢弃。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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