塔奎妥单抗（talquetamab）是一种由强生公司旗下杨森制药与Genmab合作开发的双特异性抗体，主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该药物在2023年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，随后于2025年2月11日在中国国家药品监督管理局（NMPA）获批上市。塔奎妥单抗具有独特的双特异性机制，能够同时结合GPRC5D和CD3两个靶点，从而激活T细胞攻击肿瘤细胞。

塔奎妥单抗的基本信息

药物概述

塔奎妥单抗（talquetamab）是一种人源化单克隆抗体，具有双特异性。其主要作用机制是通过同时结合GPRC5D和CD3两个靶点，激活T细胞，诱导其对表达GPRC5D的多发性骨髓瘤细胞进行杀伤。这种双重靶向机制使得塔奎妥单抗在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面表现出显著疗效。

规格和价格

塔奎妥单抗目前有两种规格：3mg/1.5mL（浓度2mg/mL），价格约为414美元一盒；40mg/mL，价格约为3442-4544美元一盒。这些规格满足了不同患者的治疗需求，同时确保了药物的有效性和安全性。

上市和医保信息

塔奎妥单抗已经在中国上市，但尚未进入中国医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物。尽管如此，塔奎妥单抗的临床效果和安全性使其成为复发或难治性多发性骨髓瘤患者的重要治疗选择。

用药注意事项

给药途径及基本原则

塔奎妥单抗应以皮下注射的方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。

不良反应及处理

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于：全身性反应（如发热、疲劳、体重下降）、细胞因子释放综合征（CRS）（如不同程度的高热、低血压、低氧血症）、神经系统异常（如神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS，表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等）、口腔及消化系统反应（如口腔毒性、腹泻）、皮肤反应（如皮疹、皮肤异常）、血液学异常（如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低）。部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。

针对这些不良反应，患者在治疗期间应密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。出现CRS迹象时，应立即停药，并根据严重程度采取支持治疗措施（如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等）。对于神经系统异常，患者应接受定期神经系统评估，发现异常时，须立即中断给药并进行神经内科会诊。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放，该过程可能暂时抑制细胞色素P450（CYP）酶的活性，增加某些CYP底物药物的血药浓度。因此，在与CYP酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，根据情况调整剂量。