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塔奎妥单抗(talquetamab)的用药说明
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发布日期:2025-04-01

塔奎妥单抗(talquetamab)是一种针对GPRC5D/CD3的人源化双特异性单克隆抗体,主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药物通过激活T细胞并引起细胞因子释放,从而发挥其抗肿瘤作用。本文将详细介绍塔奎妥单抗的用药说明,包括用药方法、剂量调整、注意事项等内容,帮助患者更好地理解和使用该药物。

塔奎妥单抗的用药方法

给药途径及基本原则

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为了降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增(step-up)剂量方案,并须在给药后住院观察48小时。

剂量与调整

初始剂量通常较低,随后逐渐增加至目标剂量。具体的剂量调整方案应根据患者的具体情况和医生的指导进行。在给药过程中,应密切监测患者的各项生命体征,包括体温、血压、氧饱和度等,以便及时发现和处理CRS的早期迹象。

制剂准备与给药操作

塔奎妥单抗提供为两种规格:3mg/1.5mL(2mg/mL)及40mg/mL的单剂量注射液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒,若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C~8°C冷藏状态取出后,需在室温(15°C~30°C)下平衡至少15分钟,并轻轻摇匀(不得剧烈摇晃)。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL,若超过则分多次注射,并确保注射部位相隔至少2cm。制备后的注射器应尽快使用,如因特殊情况需延迟使用,则可在2°C~8°C下保存不超过24小时,或在室温下保存24小时,超时则必须丢弃。

用药注意事项

细胞因子释放综合征(CRS)

由于CRS可能发生且严重,建议初次使用时采用递增剂量方案,并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。出现CRS迹象时,应立即停药,并根据严重程度采取支持治疗措施(如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等),待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

神经毒性及ICANS

患者在治疗期间应接受定期神经系统评估,发现意识、定向、语言或运动功能异常时,须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状,暂停治疗直至改善;如症状严重或反复出现,则建议永久停药。

感染风险

塔奎妥单抗可能增加感染风险,使用期间应定期监测感染迹象,必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时,应暂停给药,并进行及时治疗。

血液学及其他监测

定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标,以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。此外,在制剂准备及给药过程中,务必遵循无菌操作原则,防止局部或全身感染。

特殊人群用药

对于孕妇,塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害,建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内应避免哺乳。对于具有生殖潜力的男性和女性,治疗期间及停药后三个月内应使用可靠的避孕措施。儿童使用方面,目前临床研究未在儿童群体中开展,安全性及有效性尚未建立,故不推荐用于儿童。老年人使用方面,75岁及以上患者不良反应的风险相对较高,需谨慎评估和密切监测。

通过以上详细的用药说明和注意事项,希望能帮助患者更好地理解塔奎妥单抗的使用方法和潜在风险,从而确保治疗的安全性和有效性。在使用过程中如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或专业医疗人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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